Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

genengnews+1nature+1genengnews+1Forskere ved Charité–Universitätsmedizin Berlin har for første gang vist at CAR T-celleterapi kan føre til vedvarende remisjon ved alvorlig revmatoid artritt, ifølge resultater fra COMPARE-studien publisert i Nature Medicine 27. august 2026. Sykdomsaktiviteten sank hos alle seks deltakerne, og tre oppnådde medikamentfri remisjon i opptil ett år etter en enkelt infusjon.globenewswire+1
Fase 1-studien inkluderte seks pasienter, tre kvinner og tre menn i alderen 31 til 69 år, med behandlingsresistent, ACPA-positiv revmatoid artritt. Hver av dem hadde feilet med opptil åtte tidligere biologiske eller målrettede behandlinger det siste tiåret. Etter standard lymfodepletering mottok de en enkelt infusjon av mivocabtagene autoleucel (miv-cel, også kjent som KYV-101), et fullt humant CD19-målrettet CAR T-celleprodukt utviklet av Kyverna Therapeutics .clinicaltrialvanguard+1
"Sykdomsaktiviteten sank markant hos alle seks pasientene. I løpet av en oppfølgingsperiode på opptil ett år var tre pasienter i vedvarende remisjon uten bruk av medisiner for revmatoid artritt," sier Gerhard Krönke, som leder forskningsgruppen for klinisk revmatologi ved Charité og det tyske revmatologiske forskningssenteret. Nivåene av RA-karakteristiske autoantistoffer sank også kraftig, noe som tyder på det forskerne beskriver som en "immun-nullstilling" der utarmede B-celler ble rekonstituert med en overveiende naiv fenotype.genengnews+1
Terapien ble godt tolerert. Alle seks pasientene opplevde kun mild til moderat cytokinfrigjøringssyndrom, uten alvorlige nevrologiske komplikasjoner, ingen alvorlige bivirkninger og sjeldne infeksjoner. Det lille utvalget begrenser imidlertid statistiske konklusjoner om sikkerhetsrater, og Clinical Trial Vanguard bemerket at konfidensintervallet rundt null alvorlige CRS-hendelser hos seks pasienter strekker seg fra 0 % til omtrent 46 %.news-medical+2
Responsene varierte også: noen pasienter oppnådde ikke fullstendig remisjon, og én opplevde tilbakefall etter en innledende medikamentfri periode. Langvarig hypogammaglobulinemi, som observeres hos over 90 % av onkologipasienter som mottar CD19-rettet terapi, forblir en bekymring for yngre RA-pasienter som kan stå overfor tiår med svekket immunforsvar.clinicaltrialvanguard+1
En andre fase av COMPARE-studien vil inkludere ti nye pasienter og randomisere dem mellom miv-cel og rituksimab, et etablert B-celle-utarmende legemiddel, for å avgjøre om CAR T-celler gir sterkere og mer varige effekter. Hvorvidt ACPA-serokonvertering kan tjene som et regulatorisk biomarkør-endepunkt, som potensielt kan åpne en vei for akselerert FDA-godkjenning, vil avhenge av designvalg i fase 2 som ennå ikke er offentliggjort.ctv.veeva+2