CAR T-բջջային թերապիան հանգեցնում է ծանր արթրիտի ռեմիսիայի. առաջին կլինիկական փորձարկում

Բեռլինի Շարիտեի համալսարանական կլինիկայի հետազոտողներն առաջին անգամ ցույց են տվել, որ CAR T-բջջային թերապիան կարող է ծանր ռևմատոիդ արթրիտը հասցնել կայուն ռեմիսիայի։ Այս արդյունքները ստացվել են COMPARE հետազոտության շրջանակում և հրապարակվել Nature Medicine ամսագրում 2026 թվականի օգոստոսի 27-ին։ Հիվանդության ակտիվությունը նվազել է բոլոր վեց մասնակիցների մոտ, իսկ երեքը մեկանգամյա ներարկումից հետո մինչև մեկ տարի պահպանել են ռեմիսիան՝ առանց դեղորայքի օգտագործման։globenewswire+1

Քաղցկեղի թերապիան՝ աուտոիմունային հիվանդությունների համար

Առաջին փուլի փորձարկմանը մասնակցել է վեց պացիենտ՝ երեք կին և երեք տղամարդ (31-ից 69 տարեկան), որոնք ունեցել են բուժման նկատմամբ ռեֆրակտեր, հակացիտրուլինացված սպիտակուցային հակամարմինների (ACPA) դրական ռևմատոիդ արթրիտ։ Յուրաքանչյուրը նախորդ տասնամյակի ընթացքում ձախողել էր մինչև ութ տարբեր կենսաբանական կամ թիրախային թերապիա։ Ստանդարտ լիմֆոդեպլետիկ ընթացակարգից հետո նրանք ստացել են mivocabtagene autoleucel-ի (miv-cel, հայտնի է նաև որպես KYV-101) մեկանգամյա ներարկում։ Սա լիովին մարդկային CD19-թիրախային CAR T-բջջային արտադրանք է, որը մշակվել է Kyverna Therapeutics-ի կողմից ↘ 5.93%։clinicaltrialvanguard+1

«Հիվանդության ակտիվությունը զգալիորեն նվազել է բոլոր վեց պացիենտների մոտ։ Մինչև մեկ տարի տևողությամբ հետևողական դիտարկման ընթացքում երեք պացիենտ գտնվել է կայուն ռեմիսիայի մեջ՝ առանց ռևմատոիդ արթրիտի դեմ որևէ դեղորայքի», — ասել է Գերհարդ Կրյոնկեն, որը ղեկավարում է Շարիտեի կլինիկական ռևմատոլոգիայի հետազոտական խումբը և Գերմանիայի ռևմատոլոգիայի հետազոտական կենտրոնը։ Արթրիտին բնորոշ աուտոհակամարմինների մակարդակը նույնպես կտրուկ նվազել է, ինչը, ըստ հետազոտողների, վկայում է «իմունային վերաբեռնման» մասին, որտեղ սպառված B-բջջային պաշարները վերականգնվել են հիմնականում նաիվ ֆենոտիպով։genengnews+1

Անվտանգության պրոֆիլը և սահմանափակումները

Թերապիան լավ է տարվել։ Վեց պացիենտների մոտ դիտվել է միայն թեթև կամ չափավոր ցիտոկինային արտազատման համախտանիշ՝ առանց ծանր նյարդաբանական բարդությունների, լուրջ անբարենպաստ իրադարձությունների կամ հազվադեպ վարակների։ Այնուամենայնիվ, փոքր ընտրանքը սահմանափակում է անվտանգության ցուցանիշների վերաբերյալ վիճակագրական եզրակացությունները, և Կլինիկական փորձարկումների վանգարդը նշել է, որ վեց պացիենտի դեպքում ծանր CRS դեպքերի բացակայության վստահության միջակայքը տատանվում է 0%-ից մինչև մոտ 46%։news-medical+2

Արձագանքները նույնպես տարբեր էին. որոշ պացիենտներ չեն հասել լիարժեք ռեմիսիայի, իսկ մեկի մոտ հիվանդությունը կրկնվել է սկզբնական առանց դեղորայքի շրջանից հետո։ Երկարաժամկետ հիպոգամագլոբուլինեմիան, որը դիտվում է CD19-թիրախային թերապիա ստացող ուռուցքաբանական պացիենտների ավելի քան 90%-ի մոտ, մտահոգության առարկա է մնում երիտասարդ արթրիտով հիվանդների համար, որոնք կարող են տասնամյակներ շարունակ ունենալ իմունային համակարգի թուլացում։clinicaltrialvanguard+1

Ի՞նչ է սպասվում հետո

COMPARE հետազոտության երկրորդ փուլում կներգրավվի ևս տասը պացիենտ, որոնք կբաշխվեն miv-cel-ի և ռիտուքսիմաբի միջև՝ պարզելու համար, թե արդյոք CAR T-բջիջները առաջացնում են ավելի ուժեղ և տևական ազդեցություն։ Արդյոք ACPA սերոկոնվերսիան կարող է ծառայել որպես կարգավորող բիոմարկերային վերջնակետ, ինչը պոտենցիալ կբացի FDA-ի արագացված հաստատման ճանապարհը, կախված է երկրորդ փուլի դիզայնի ընտրությունից, որը դեռևս հրապարակայնորեն չի բացահայտվել։ctv.veeva+2