Merck-ისა და Moderna-ს mRNA კიბოს ვაქცინამ მესამე ფაზის კვლევა წარმატებით გაიარა

Merck-მა ↗ 1.53% და Moderna-მ ↗ 5.45% ოთხშაბათს განაცხადეს, რომ მათმა პერსონალიზებულმა mRNA კიბოს ვაქცინამ მესამე ფაზის კლინიკურ კვლევაში წარმატებას მიაღწია. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც ინდივიდუალური ნეოანტიგენური თერაპიისა და ნებისმიერი mRNA-ზე დაფუძნებული კიბოს მკურნალობის გვიანდელმა ეტაპმა დადებითი შედეგი აჩვენა.stocktitan+1

კვლევამ INTerpath-001 აჩვენა, რომ intismeran autogene-მა, Merck-ის იმუნოთერაპიულ პრეპარატ Keytruda-სთან კომბინაციაში, უზრუნველყო სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება რეციდივისა და შორეული მეტასტაზებისგან თავისუფალი გადარჩენადობის კუთხით მხოლოდ Keytruda-სთან შედარებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც ქირურგიულად ჰქონდათ მოცილებული მაღალი რისკის მელანომა.fiercebiotech+1

ათწლიანი ოცნების რეალობად ქცევა

რანდომიზებულ, ორმაგად ბრმა კვლევაში, რომელშიც 1137 პაციენტი მონაწილეობდა, ჩართულნი იყვნენ კანის IIB-IV სტადიის სრულად რეზექტირებული მელანომის მქონე პაციენტები, რომლებსაც მანამდე სისტემური თერაპია არ ჩაუტარებიათ. პაციენტები დაახლოებით ერთი წლის განმავლობაში იღებდნენ ან intismeran-ისა და Keytruda-ს კომბინაციას, ან მხოლოდ Keytruda-ს.stocktitan

Intismeran მორგებულია თითოეულ პაციენტზე: ის აკოდირებს mRNA ინსტრუქციებს, რომლებიც იმუნურ სისტემას ეხმარება ინდივიდუალური სიმსივნის 34-მდე უნიკალური მუტაციის ამოცნობასა და განადგურებაში. კომპანიებს ოთხშაბათს კონკრეტული რისკის კოეფიციენტები ან გადარჩენადობის მაჩვენებლები არ გამოუქვეყნებიათ და აღნიშნეს, რომ მონაცემები წარდგენილი იქნება მომავალ საერთაშორისო სამედიცინო კონფერენციაზე.statnews+2

„მრავალი წლის განმავლობაში, კონკრეტული პაციენტის კიბოზე მორგებული mRNA მკურნალობის შექმნის იდეა მხოლოდ ოცნება იყო. ახლა ჩვენ ამ ხედვის რეალობად ქცევას ვუწყობთ ხელს“, განაცხადა Moderna-ს გენერალურმა დირექტორმა, სტეფან ბანსელმა.stocktitan

გზა ავტორიზაციისკენ

მესამე ფაზის შედეგები ეფუძნება მეორე (2b) ფაზის ადრეულ მონაცემებს, რომლებიც წარდგენილი იყო ASCO-ს 2026 წლის ყოველწლიურ შეხვედრაზე. ამ მონაცემების მიხედვით, ხუთწლიან პერიოდში, მხოლოდ Keytruda-სთან შედარებით, რეციდივის ან გარდაცვალების რისკი 49%-ით, ხოლო შორეული მეტასტაზების ან გარდაცვალების რისკი 59%-ით შემცირდა.stocktitan

Moderna მანამდე, 2024 წელს, ცდილობდა ვაქცინის დაჩქარებულ ავტორიზაციას, თუმცა FDA-სგან უარი მიიღო. გასულ თვეში, მეორე კვარტლის ფინანსური შედეგების განხილვისას ინვესტორებთან საუბრისას, Moderna-ს პრეზიდენტმა სტივენ ჰოგმა განაცხადა, რომ შუალედური დადებითი შედეგები „აშკარად შექმნიდა საფუძველს დაჩქარებული განხილვისთვის“, იტყობინება Fierce Biotech.fiercebiotech

კომპანიებმა განაცხადეს, რომ გეგმავენ მარეგულირებლებთან თანამშრომლობას განაცხადების წარსადგენად.stocktitan

უფრო ფართო მნიშვნელობა

კვლევა გააგრძელებს საერთო გადარჩენადობის შეფასებას, რაც ძირითადი მეორადი საბოლოო წერტილია. Merck და Moderna ასევე ატარებენ intismeran-ის ჯამში ცხრა მეორე და მესამე ფაზის კვლევას სხვადასხვა ტიპის სიმსივნეებზე, მათ შორის ფილტვის არაწვრილუჯრედოვან კიბოზე, შარდის ბუშტის კიბოსა და თირკმელუჯრედოვან კარცინომაზე.stocktitan

პროფესორმა ჯორჯინა ლონგმა, კვლევის მთავარმა მკვლევარმა და ავსტრალიის მელანომის ინსტიტუტის სამედიცინო დირექტორმა, ამ შედეგებს უწოდა „გარდამტეხი მომენტი მელანომის ადიუვანტური მკურნალობისთვის“ და დასძინა, რომ ამ კომბინაციას „აქვს პოტენციალი, დაამკვიდროს მკურნალობის ახალი პარადიგმა“.stocktitan