Merck-ի և Moderna-ի քաղցկեղի դեմ mRNA պատվաստանյութը հաջողություն է գրանցել 3-րդ փուլի փորձարկումներում

Merck ↘ 2.11% և Moderna ↘ 23.55% ընկերությունները չորեքշաբթի հայտարարել են, որ քաղցկեղի դեմ իրենց անհատականացված mRNA պատվաստանյութը հաջողությամբ անցել է կլինիկական փորձարկումների 3-րդ փուլը: Սա անհատականացված նեոանտիգենային թերապիայի և mRNA-ի վրա հիմնված քաղցկեղի ցանկացած բուժման համար ուշ փուլի առաջին դրական արդյունքն է:stocktitan+1

INTerpath-001 փորձարկումը ցույց է տվել, որ intismeran autogene-ը՝ համակցված Merck-ի Keytruda իմունաթերապիայի հետ, ապահովել է վիճակագրորեն նշանակալի բարելավումներ առանց հիվանդության կրկնության և առանց հեռավոր մետաստազների ապրելիության ցուցանիշներում՝ համեմատած միայն Keytruda-ի կիրառման հետ այն պացիենտների մոտ, ովքեր ունեցել են վիրահատական ճանապարհով հեռացված բարձր ռիսկայնության մելանոմա:fiercebiotech+1

Տասնամյա տեսլականի իրականացումը

1137 պացիենտների մասնակցությամբ պատահականացված, կրկնակի կույր փորձարկմանը մասնակցել են մաշկի IIB-IV փուլի ամբողջությամբ հեռացված մելանոմայով պացիենտներ, ովքեր նախկինում համակարգային թերապիա չէին անցել: Պացիենտները մոտ մեկ տարի ստացել են կամ intismeran և Keytruda համակցությունը, կամ միայն Keytruda:stocktitan

Intismeran-ը հարմարեցվում է յուրաքանչյուր պացիենտի համար՝ կոդավորելով mRNA հրահանգներ, որոնք օգնում են իմունային համակարգին թիրախավորել անհատի ուռուցքում հայտնաբերված մինչև 34 եզակի մուտացիաներ: Ընկերությունները չորեքշաբթի օրը չեն հրապարակել վտանգի կոնկրետ հարաբերակցությունները կամ ապրելիության ցուցանիշները՝ նշելով, որ տվյալները կներկայացվեն առաջիկա միջազգային բժշկական գիտաժողովում:statnews+2

«Երկար տարիներ պացիենտի քաղցկեղի համար հատուկ մշակված mRNA բուժում ստեղծելու գաղափարը երազանք էր: Այժմ մենք օգնում ենք այդ տեսլականը վերածել իրականության», հայտարարության մեջ նշել է Moderna-ի գլխավոր գործադիր տնօրեն Ստեֆան Բանսելը:stocktitan

Ճանապարհ դեպի հաստատում

3-րդ փուլի արդյունքները հիմնված են ավելի վաղ ստացված 2b փուլի տվյալների վրա, որոնք ներկայացվել էին ASCO-ի 2026 թվականի տարեկան ժողովում: Այդ տվյալները ցույց էին տվել հիվանդության կրկնության կամ մահվան ռիսկի 49% նվազում և հեռավոր մետաստազների կամ մահվան ռիսկի 59% նվազում հնգամյա կտրվածքով՝ համեմատած միայն Keytruda-ի կիրառման հետ:stocktitan

Moderna-ն նախկինում՝ 2024 թվականին, փորձել էր ստանալ պատվաստանյութի արագացված հաստատում, սակայն մերժում էր ստացել FDA-ի կողմից: Ինչպես հայտնում է Fierce Biotech-ը, անցյալ ամիս երկրորդ եռամսյակի ֆինանսական արդյունքների քննարկման ժամանակ ներդրողների հետ զրույցում Moderna-ի նախագահ Սթիվեն Հոգն ասել էր, որ միջանկյալ դրական արդյունքները «ակնհայտորեն հիմք կհանդիսանան արագացված վերանայման համար»:fiercebiotech

Ընկերությունները հայտնել են, որ նախատեսում են համագործակցել կարգավորող մարմինների հետ՝ հայտեր ներկայացնելու ուղղությամբ:stocktitan

Ավելի լայն ազդեցությունը

Փորձարկումը կշարունակի գնահատել ընդհանուր ապրելիությունը, որը հանդիսանում է հիմնական երկրորդային վերջնակետը: Merck-ը և Moderna-ն նաև իրականացնում են intismeran-ի ընդհանուր առմամբ 2-րդ և 3-րդ փուլերի ինը փորձարկումներ ուռուցքների տարբեր տեսակների համար, ներառյալ թոքերի ոչ մանրաբջջային քաղցկեղը, միզապարկի քաղցկեղը և երիկամաբջջային կարցինոման:stocktitan

Հետազոտության գլխավոր համակարգող և Ավստրալիայի մելանոմայի ինստիտուտի բժշկական տնօրեն, պրոֆեսոր Ջորջինա Լոնգը արդյունքներն անվանել է «շրջադարձային պահ մելանոմայի ադյուվանտ բուժման համար»՝ հավելելով, որ այս համակցությունը «նոր բուժման պարադիգմ ստեղծելու ներուժ ունի»:stocktitan