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cnbc.com.finance.yahoo.com+1.finance.yahoo.com+1.Les oncologues qualifient les résultats de phase avancée du vaccin personnalisé contre le mélanome de Moderna et Merck d'avancée significative, même si les investisseurs ont vendu le titre. Des données partielles de l'essai de phase 3 ont fuité en ligne le jeudi 22 octobre, deux jours avant la présentation prévue au congrès de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Madrid. Les actions de Moderna ont chuté jusqu'à 25% ce jour-là avant de récupérer une partie de leurs pertes, a rapporté CNBC. Bloomberg a décrit la réaction comme une rare fracture entre les médecins, qui ont célébré le résultat, et Wall Street.cnbc.com+1
Un site d'actualités en oncologie a publié les chiffres sous embargo avant de les retirer rapidement. L'ESMO a ensuite publié le résumé et levé l'embargo sur l'ensemble des données, a rapporté le Boston Globe. L'essai a recruté 1 137 patients atteints de mélanome à haut risque dont les tumeurs avaient été retirées chirurgicalement. L'ajout du vaccin, l'intismeran autogene, au Keytruda de Merck a réduit le risque de récidive ou de décès de 42% par rapport au Keytruda seul, soit un rapport de risque de 0,58. Il a également réduit le risque de métastases à distance ou de décès de 38%. Après deux ans, 82% des patients sous combinaison étaient en vie sans récidive, contre 70% sous Keytruda seul.bostonglobe.com
Les investisseurs espéraient que l'essai atteindrait la réduction du risque d'environ 49% observée dans l'étude précédente de phase 2. L'analyste de RBC Capital Markets, Trung Huynh, a qualifié les résultats de cliniquement significatifs et probablement approuvables, mais a noté que le résultat principal se situait dans le bas de la fourchette des attentes. BMO Capital Markets a déclaré que les données n'étaient "pas suffisantes pour susciter la confiance dans un contexte d'attentes élevées", a rapporté BioSpace. Moderna a clôturé en baisse de 17,6% jeudi. Son action avait grimpé de près de 600% cette année grâce à l'optimisme entourant le vaccin.biospace.com+1
Six spécialistes du mélanome ont déclaré à CNBC que la combinaison pourrait devenir un standard de soins pour les patients subissant une chirurgie en premier lieu. "Cela a le potentiel d'être une percée majeure dans le traitement du mélanome", a déclaré le Dr Sekwon Jang de l'Inova Schar Cancer. Au cours des six premiers mois, la combinaison a obtenu des résultats similaires à ceux du Keytruda seul. Après six mois, elle a réduit le risque de récidive ou de décès de 58%. Le Dr George Ansstas de l'Université de Washington a déclaré que le délai pourrait refléter les six semaines environ nécessaires pour fabriquer le vaccin de chaque patient. Il a également noté que l'essai de phase 3 incluait des patients présentant un risque plus faible que lors de la phase 2.cnbc.com
Les données de survie globale ne sont pas encore matures. Des questions subsistent également sur la durée de l'effet bénéfique et sur la capacité des entreprises à produire une thérapie individualisée à grande échelle. "On ne peut pas simplement stocker un million de vaccins", a déclaré le Dr Adil Daud de l'UCSF, chercheur principal de l'essai. Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré que l'entreprise finalisait son dossier réglementaire et visait une approbation complète l'année prochaine. Les résultats détaillés seront présentés à l'ESMO le samedi 24 octobre.finance.yahoo.com+1