ექიმები Moderna-სა და Merck-ის ვაქცინის მონაცემებს აფასებენ, მიუხედავად აქციების გაუფასურებისა

ონკოლოგები Moderna-სა და Merck-ის პერსონალიზებული მელანომის ვაქცინის გვიანი ფაზის შედეგებს მნიშვნელოვან წინ გადადგმულ ნაბიჯად აფასებენ, მიუხედავად იმისა, რომ ინვესტორებმა აქციების გაყიდვა დაიწყეს. მე-3 ფაზის კლინიკური კვლევის ნაწილობრივი მონაცემები ინტერნეტში ხუთშაბათს, 22 ოქტომბერს, მადრიდში, ონკოლოგიის ევროპული საზოგადოების (ESMO) კონგრესზე დაგეგმილ პრეზენტაციამდე ორი დღით ადრე გავრცელდა. CNBC-ის ცნობით, Moderna-ს აქციები იმ დღეს 25%-მდე დაეცა, თუმცა მოგვიანებით ნაწილობრივ აღდგა. Bloomberg-მა ეს რეაქცია აღწერა, როგორც იშვიათი განხეთქილება ექიმებს შორის, რომლებმაც შედეგი დადებითად შეაფასეს, და უოლ-სტრიტს შორის.cnbc.com+1

გაჟონვა და ადრეული გამოქვეყნება

ონკოლოგიურმა საინფორმაციო საიტმა ემბარგო დადებული მონაცემები გამოაქვეყნა, თუმცა მალევე წაშალა. Boston Globe-ის ცნობით, ESMO-მ შემდეგ გამოაქვეყნა აბსტრაქტი და სრულ მონაცემთა ბაზაზე ემბარგო მოხსნა. კვლევაში მონაწილეობდა 1,137 პაციენტი მაღალი რისკის მელანომით, რომლებსაც სიმსივნე ქირურგიული გზით ჰქონდათ ამოკვეთილი. ვაქცინა intismeran autogene-ის დამატებამ Merck-ის Keytruda-სთან ერთად, რეციდივის ან სიკვდილის რისკი 42%-ით შეამცირა მხოლოდ Keytruda-სთან შედარებით, რაც 0.58-ის ტოლი რისკის კოეფიციენტია. მან ასევე 38%-ით შეამცირა შორეული მეტასტაზების ან სიკვდილის რისკი. ორი წლის შემდეგ, კომბინირებული თერაპიის ჯგუფში პაციენტების 82% ცოცხალი იყო რეციდივის გარეშე, მაშინ როცა მხოლოდ Keytruda-ს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი 70%-ს შეადგენდა.bostonglobe.com

ინვესტორებს იმედი ჰქონდათ, რომ კვლევა გაიმეორებდა მე-2 ფაზის ადრეულ კვლევაში ნანახ დაახლოებით 49%-იან რისკის შემცირებას. RBC Capital Markets-ის ანალიტიკოსმა ტრუნგ ჰუინმა შედეგებს კლინიკურად მნიშვნელოვანი და დამტკიცებადი უწოდა, თუმცა აღნიშნა, რომ მთავარი შედეგი მოლოდინების ქვედა ზღვარზე იყო. BioSpace-ის ცნობით, BMO Capital Markets-მა განაცხადა, რომ მონაცემები არ იყო საკმარისი მაღალი მოლოდინების ფონზე ნდობის გასამყარებლად. Moderna-ს აქციები ხუთშაბათს 17.6%-ით დაეცა. ვაქცინის მიმართ ოპტიმიზმის გამო კომპანიის აქციები წელს თითქმის 600%-ით იყო გაზრდილი.biospace.com+1

რატომ არიან ექიმები ოპტიმისტურად განწყობილნი

მელანომის ექვსმა სპეციალისტმა CNBC-ს განუცხადა, რომ ეს კომბინაცია შესაძლოა სტანდარტულ მკურნალობად იქცეს იმ პაციენტებისთვის, რომლებსაც ოპერაცია უტარდებათ. "ამას აქვს პოტენციალი, გახდეს მთავარი გარღვევა მელანომის მკურნალობაში", – განაცხადა დოქტორმა სეკვონ ჯანგმა Inova Schar Cancer-იდან. პირველი ექვსი თვის განმავლობაში კომბინაციამ დაახლოებით ისეთივე შედეგი აჩვენა, როგორც მხოლოდ Keytruda-მ. ექვსი თვის შემდეგ მან რეციდივის ან სიკვდილის რისკი 58%-ით შეამცირა. ვაშინგტონის უნივერსიტეტის დოქტორმა ჯორჯ ანსტასმა აღნიშნა, რომ შეფერხება შესაძლოა გამოწვეული იყოს იმ დაახლოებით ექვსი კვირით, რაც თითოეული პაციენტის ვაქცინის დასამზადებლადაა საჭირო. მან ასევე აღნიშნა, რომ მე-3 ფაზის კვლევაში მე-2 ფაზასთან შედარებით უფრო დაბალი რისკის პაციენტებიც იყვნენ ჩართულნი.cnbc.com

ღია კითხვები

საერთო გადარჩენის მონაცემები ჯერ კიდევ არ არის სრულყოფილი. ასევე რჩება კითხვები იმის შესახებ, თუ რამდენ ხანს გრძელდება ეფექტი და შეუძლიათ თუ არა კომპანიებს ინდივიდუალური თერაპიის მასშტაბურად წარმოება. "თქვენ უბრალოდ ვერ შეინახავთ მილიონ ვაქცინას", – თქვა დოქტორმა ადილ დაუდმა UCSF-დან, კვლევის მთავარმა მკვლევარმა. Moderna-ს აღმასრულებელმა დირექტორმა სტეფან ბანსელმა განაცხადა, რომ კომპანია ასრულებს მარეგულირებელ დოკუმენტაციას და მომავალ წელს სრულ დამტკიცებას ისახავს მიზნად. დეტალური შედეგები ESMO-ზე შაბათს, 24 ოქტომბერს იქნება წარდგენილი.finance.yahoo.com+1