Læknar fagna bóluefnisgögnum Moderna og Merck þrátt fyrir verðfall

Krabbameinslæknar kalla niðurstöður úr lokastigi rannsóknar á sérsniðnu bóluefni Moderna og Merck gegn sortuæxlum mikilvægt skref fram á við, þrátt fyrir að fjárfestar hafi selt hlutabréf sín. Hluti gagna úr 3. stigs rannsókninni lak á netið fimmtudaginn 22. október, tveimur dögum fyrir fyrirhugaða kynningu á ráðstefnu evrópsku krabbameinslækningasamtakanna (ESMO) í Madrid. Hlutabréf féllu um allt að 25% þann dag áður en þau náðu að rétta úr kútnum, að sögn CNBC. Bloomberg lýsti viðbrögðunum sem sjaldgæfum klofningi milli lækna, sem fögnuðu niðurstöðunum, og Wall Street.cnbc.com+1

Lekinn og snemmbær birting

Krabbameinsfréttasíða birti gögnin sem voru undir embargo og fjarlægði þau fljótt. ESMO birti síðan útdráttinn og aflétti banninu á öllu gagnasettinu, að sögn Boston Globe. Rannsóknin náði til 1.137 sjúklinga með áhættusöm sortuæxli sem höfðu gengist undir skurðaðgerð. Að bæta bóluefninu, intismeran autogene, við Keytruda frá Merck minnkaði hættu á bakslagi eða dauða um 42% samanborið við Keytruda eitt og sér, sem er áhættuhlutfall upp á 0,58. Það minnkaði einnig hættu á meinvörpum eða dauða um 38%. Eftir tvö ár voru 82% sjúklinga á samsettri meðferð á lífi án bakslags, samanborið við 70% á Keytruda einu og sér.bostonglobe.com

Fjárfestar höfðu vonast til þess að rannsóknin myndi ná um 49% áhættuminnkuninni sem sást í fyrri 2. stigs rannsókn. Trung Huynh, greinandi hjá RBC Capital Markets, sagði niðurstöðurnar klínískt marktækar og líklega samþykktarhæfar, en sagði aðalniðurstöðuna vera í neðri kantinum miðað við væntingar. BMO Capital Markets sagði gögnin ekki nægja til að skapa traust í ljósi mikilla væntinga, að sögn BioSpace. Moderna lokaði 17,6% lægra á fimmtudag. Hlutabréf félagsins höfðu hækkað um nærri 600% á þessu ári vegna bjartsýni á bóluefnið.biospace.com+1

Hvers vegna læknar eru bjartsýnir

Sex sérfræðingar í sortuæxlum sögðu CNBC að samsetta meðferðin gæti orðið staðlað meðferðarúrræði fyrir sjúklinga sem fara í skurðaðgerð fyrst. „Þetta hefur möguleika á að vera mikil bylting í meðferð sortuæxla,“ sagði Dr. Sekwon Jang hjá Inova Schar Cancer. Fyrstu sex mánuðina skilaði samsetta meðferðin svipuðum árangri og Keytruda eitt og sér. Eftir sex mánuði minnkaði hún hættu á bakslagi eða dauða um 58%. Dr. George Ansstas við Washington-háskóla sagði að seinkunin gæti endurspeglað þær sex vikur sem þarf til að framleiða bóluefni hvers sjúklings. Hann benti einnig á að 3. stigs rannsóknin innihélt fleiri sjúklinga með minni áhættu en 2. stigs rannsóknin.cnbc.com

Ósvaraðar spurningar

Heildargögn um lifun eru ekki enn fullþroskuð. Spurningar vakna einnig um hversu lengi ávinningurinn varir og hvort fyrirtækin geti framleitt sérsniðna meðferð í stórum stíl. „Þú getur ekki bara átt milljón bóluefni á lager,“ sagði Dr. Adil Daud hjá UCSF, aðalrannsakandi rannsóknarinnar. Stéphane Bancel, forstjóri Moderna, sagði að fyrirtækið væri að ljúka skráningu hjá eftirlitsstofnunum og stefndi á fullt samþykki á næsta ári. Ítarlegar niðurstöður verða kynntar á ESMO laugardaginn 24. október.finance.yahoo.com+1