Ärzte loben Moderna-Merck Impfstoffdaten trotz Kursrutsch

Onkologen bezeichnen die Ergebnisse der Spätphase des personalisierten Melanom-Impfstoffs von Moderna und Merck als bedeutenden Fortschritt, auch wenn Investoren die Aktie verkauften. Teilweise Daten aus der Phase-3-Studie gelangten am Donnerstag, dem 22. Oktober, zwei Tage vor der geplanten Präsentation auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) in Madrid, ins Internet. Die Aktien von Moderna fielen an diesem Tag um bis zu 25 Prozent, bevor sie einen Teil der Verluste wieder wettmachten, berichtete CNBC. Bloomberg beschrieb die Reaktion als eine seltene Kluft zwischen Ärzten, die das Ergebnis feierten, und der Wall Street.cnbc.com+1

Ein Leck und vorzeitige Veröffentlichung

Eine onkologische Nachrichtenseite veröffentlichte die unter Embargo stehenden Zahlen und nahm sie schnell wieder herunter. Die ESMO veröffentlichte daraufhin das Abstract und hob das Embargo für den gesamten Datensatz auf, berichtete der Boston Globe. An der Studie nahmen 1 137 Patienten mit Hochrisiko-Melanom teil, deren Tumore operativ entfernt worden waren. Die Zugabe des Impfstoffs Intismeran Autogene zu Mercks Keytruda senkte das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 42 Prozent im Vergleich zu Keytruda allein, was einer Hazard Ratio von 0,58 entspricht. Zudem wurde das Risiko von Fernmetastasen oder Tod um 38 Prozent gesenkt. Nach zwei Jahren waren 82 Prozent der Patienten unter der Kombinationstherapie ohne Rückfall am Leben, verglichen mit 70 Prozent unter Keytruda allein.bostonglobe.com

Investoren hatten gehofft, dass die Studie die Risikoreduzierung von etwa 49 Prozent erreichen würde, die in der früheren Phase-2-Studie beobachtet wurde. Der Analyst Trung Huynh von RBC Capital Markets bezeichnete die Ergebnisse als klinisch bedeutsam und wahrscheinlich zulassungsfähig, sagte aber, dass das Hauptergebnis am unteren Ende der Erwartungen lag. BMO Capital Markets erklärte, die Daten seien nicht ausreichend, um inmitten hoher Erwartungen Vertrauen zu schaffen, berichtete BioSpace. Moderna schloss am Donnerstag mit einem Minus von 17,6 Prozent. Die Aktie war in diesem Jahr aufgrund des Optimismus bezüglich des Impfstoffs um fast 600 Prozent gestiegen.biospace.com+1

Warum Ärzte ermutigt sind

Sechs Melanomspezialisten sagten gegenüber CNBC, dass die Kombination ein Standard für Patienten werden könnte, die sich zuerst einer Operation unterziehen. Dies habe das Potenzial, ein großer Durchbruch in der Melanombehandlung zu sein, sagte Dr. Sekwon Jang vom Inova Schar Cancer. In den ersten sechs Monaten schnitt die Kombination in etwa so ab wie Keytruda allein. Nach sechs Monaten senkte sie das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 58 Prozent. Dr. George Ansstas von der Washington University sagte, die Verzögerung könne die etwa sechs Wochen widerspiegeln, die für die Herstellung des Impfstoffs für jeden Patienten benötigt werden. Er merkte auch an, dass die Phase-3-Studie einige Patienten mit geringerem Risiko einschloss als die Phase-2-Studie.cnbc.com

Offene Fragen

Die Daten zum Gesamtüberleben sind noch nicht ausgereift. Es bleiben auch Fragen offen, wie lange der Nutzen anhält und ob die Unternehmen eine individualisierte Therapie in großem Maßstab herstellen können. Man kann nicht einfach eine Million Impfstoffe auf Lager halten, sagte Dr. Adil Daud von der UCSF, der leitende Prüfarzt der Studie. Moderna-CEO Stéphane Bancel sagte, das Unternehmen schließe seinen Zulassungsantrag ab und strebe die vollständige Zulassung im nächsten Jahr an. Die detaillierten Ergebnisse werden am Samstag, dem 24. Oktober, auf der ESMO präsentiert.finance.yahoo.com+1