Gydytojai giria „Moderna“ ir „Merck“ vakcinos duomenis nepaisant akcijų nuosmukio

Onkologai vadina vėlyvosios stadijos „Moderna“ ir „Merck“ personalizuotos melanomos vakcinos rezultatus reikšmingu žingsniu į priekį, nors investuotojai ir išpardavė akcijas. Daliniai 3-iosios fazės klinikinio tyrimo duomenys internete nutekėjo ketvirtadienį, spalio 22 d., likus dviem dienoms iki planuoto pristatymo Europos medicininės onkologijos draugijos (ESMO) kongrese Madride. Kaip pranešė CNBC, „Moderna“ akcijos tą dieną nukrito iki 25%, prieš šiek tiek atsigaudamos. „Bloomberg“ šią reakciją apibūdino kaip retą gydytojų, kurie džiaugėsi rezultatais, ir Volstryto atskirtį.cnbc.com+1

Nutekėjimas ir ankstyvas paviešinimas

Onkologijos naujienų svetainė paskelbė uždraustus duomenis ir netrukus juos pašalino. „Boston Globe“ pranešė, kad tada ESMO išleido santrauką ir panaikino visų duomenų rinkinio embargą. Tyrime dalyvavo 1 137 pacientai, sergantys didelės rizikos melanoma, kuriems buvo chirurginiu būdu pašalinti navikai. Vakcinos „intismeran autogene“ pridėjimas prie „Merck“ vaisto „Keytruda“ sumažino pasikartojimo ar mirties riziką 42%, palyginti su vien „Keytruda“, o rizikos santykis siekė 0,58. Tai taip pat sumažino tolimųjų metastazių ar mirties riziką 38%. Po dvejų metų 82% pacientų, gavusių kombinuotą gydymą, buvo gyvi be ligos atsinaujinimo, palyginti su 70% vartojusių tik „Keytruda“.bostonglobe.com

Investuotojai tikėjosi, kad tyrimas atitiks maždaug 49% rizikos sumažinimą, stebėtą ankstesniame 2-osios fazės tyrime. „RBC Capital Markets“ analitikas Trung Huynh rezultatus pavadino kliniškai reikšmingais ir tikėtinai patvirtintinais, tačiau teigė, kad pagrindinis rezultatas atsidūrė apatinėje lūkesčių riboje. „BioSpace“ pranešė, kad „BMO Capital Markets“ teigimu, duomenų „nepakako pasitikėjimui skatinti esant aukštiems lūkesčiams“. „Moderna“ ketvirtadienį užsidarė 17,6% pigiau. Jos akcijos šiais metais pabrango beveik 600% dėl optimizmo dėl vakcinos.biospace.com+1

Kodėl gydytojai nusiteikę optimistiškai

Šeši melanomos specialistai „CNBC“ sakė, kad šis derinys gali tapti standartine priežiūra pacientams, kuriems pirmiausia atliekama operacija. „Tai gali tapti dideliu proveržiu gydant melanomą“, – sakė dr. Sekwon Jang iš „Inova Schar Cancer“. Per pirmuosius šešis mėnesius derinys veikė maždaug taip pat, kaip ir vien „Keytruda“. Po šešių mėnesių jis sumažino pasikartojimo ar mirties riziką 58%. Vašingtono universiteto dr. George Ansstas teigė, kad vėlavimas gali atspindėti maždaug šešias savaites, reikalingas kiekvieno paciento vakcinai pagaminti. Jis taip pat pažymėjo, kad 3-iosios fazės tyrime dalyvavo šiek tiek mažesnės rizikos pacientų nei 2-osios fazės tyrime.cnbc.com

Atviri klausimai

Bendrieji išgyvenamumo duomenys dar nėra galutiniai. Taip pat kyla klausimų, kiek laiko išlieka nauda ir ar bendrovės gali masiškai gaminti individualizuotą terapiją. „Negalima tiesiog sukaupti milijono vakcinų“, – sakė UCSF dr. Adil Daud, pagrindinis tyrimo tyrėjas. „Moderna“ generalinis direktorius Stéphane Bancel teigė, kad bendrovė baigia rengti dokumentus reguliavimo institucijoms ir siekia visiško patvirtinimo kitais metais. Išsamūs rezultatai bus pristatyti ESMO šeštadienį, spalio 24 d.finance.yahoo.com+1