J&J annonce une baisse de 62% du risque de décès par myélome grâce à une bithérapie

Johnson & Johnson ↗ 1.59% a annoncé mercredi que l'essai de phase 3 MonumenTAL-6 avait atteint son critère d'évaluation principal, l'association de Tecvayli (teclistamab) et Talvey (talquetamab) réduisant de 89% le risque de progression de la maladie ou de décès et de 62% le risque de décès chez des patients atteints d'un myélome multiple en rechute ou réfractaire. Ce traitement à double cible, qui attaque simultanément les cellules du myélome par le biais de deux protéines de surface distinctes, à savoir BCMA et GPRC5D, a produit le ratio de risques le plus bas observé dans toute étude de phase 3 portant sur des thérapies bispécifiques pour cette maladie, d'après l'entreprise.Stock Titan

Meilleurs résultats parmi deux bras expérimentaux

L'essai à trois bras a comparé l'association Tecvayli plus Talvey (Tec-Tal) et l'association Talvey plus pomalidomide (Tal-P) au choix du traitement standard par l'investigateur chez des patients ayant reçu une à quatre lignes de traitement antérieures. Les deux bras expérimentaux ont atteint des améliorations statistiquement significatives de la survie sans progression. La combinaison Tec-Tal a affiché un ratio de risques de 0,11 (IC à 95%, 0,08-0,16; p<0,0001), tandis que le bras Tal-P a réduit le risque de progression ou de décès de 73% (HR 0,27; IC à 95%, 0,20-0,35). Les profils de sécurité des deux bras expérimentaux étaient cohérents avec ceux observés pour chaque médicament en monothérapie.JNJ.com+1

Fort de la robustesse de ces données, le comité indépendant de surveillance des données a recommandé de lever l'aveuglement de l'étude lors de sa première analyse intermédiaire. Les résultats complets seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et communiqués aux autorités de santé mondiales.Stock Titan

Une dynamique d'études positives

MonumenTAL-6 représente la cinquième étude de phase 3 positive issue du portefeuille de thérapies par cellules T contre le myélome de J&J dans le cadre de la deuxième ligne. Elle fait suite aux récents résultats de l'essai MajesTEC-9, qui a montré que la monothérapie par Tecvayli réduisait le risque de progression ou de décès de 71% et le risque de décès de 40% par rapport aux soins standard, ainsi qu'à l'étude MonumenTAL-3 présentée lors du congrès 2026 de l'Association européenne d'hématologie, où Talvey associé à Darzalex Faspro a réduit le risque de progression ou de décès de jusqu'à 72%.EMEA Innovative Medicine+2

"Ces résultats viennent enrichir un ensemble croissant de données probantes de phase 3 évaluant les taux de survie associés à l'utilisation précoce de doublets d'immunothérapie dans le parcours de soins", a déclaré Ajay K. Nooka, directeur du programme sur le myélome à la faculté de médecine de l'Université Emory. Yusri Elsayed, responsable mondial de l'oncologie chez J&J, a qualifié ces données de nouvelle preuve que "l'immunothérapie est la pierre angulaire de la prise en charge du myélome multiple". Tecvayli a reçu l'approbation de la FDA en mars 2026 pour une utilisation dès la deuxième ligne en association avec Darzalex Faspro, et plus de 30.700 patients ont été traités par ce médicament dans le monde.JNJ.com+1