Kombinace léků od J&J snížila riziko úmrtí na myelom o 62 procent

Společnost Johnson & Johnson ↗ 1.42% ve středu oznámila, že klinická studie fáze 3 MonumenTAL-6 splnila svůj primární cíl, přičemž kombinace přípravků Tecvayli (teclistamab) a Talvey (talquetamab) snížila riziko mise nebo úmrtí o 89 % a riziko úmrtí o 62 % u pacientů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem. Režim se dvěma cíli, který současně napadá myelomové buňky prostřednictvím dvou odlišných povrchových proteinů BCMA a GPRC5D, přinesl nejnižší poměr rizika, jaký kdy byl pozorován v jakékoli studii fáze 3 zaměřené na bispecifické terapie u tohoto onemocnění, uvedla společnost.Stock Titan

Nejvýraznější výsledky mezi dvěma zkušebními rameny

Tříramenná studie porovnávala kombinaci Tecvayli plus Talvey (Tec-Tal) a Talvey plus pomalidomid (Tal-P) se standardní péčí dle volby zkoušejícího u pacientů, kteří obdrželi jednu až čtyři předchozí linie léčby. Obě zkušební ramena dosáhla statisticky významného zlepšení přežití bez progrese. Kombinace Tec-Tal přinesla poměr rizika 0,11 (95% CI, 0,08–0,16; p<0,0001), zatímco rameno Tal-P snížilo riziko progrese nebo úmrtí o 73 % (HR 0,27; 95% CI, 0,20–0,35). Bezpečnostní profily obou zkušebních ramen byly v souladu s těmi, které byly pozorovány u každého léků jako monoterapie.JNJ.com+1

Na základě síly údajů doporučila nezávislá komise pro monitoring dat odhalení zaslepení studie při její první průběžné analýze. Úplné výsledky budou prezentovány na budoucím lékařském setkání a sdíleny s globálními zdravotnickými úřady.Stock Titan

Navázání na řadu pozitivních studií

MonumenTAL-6 představuje pátou pozitivní studii fáze 3 z portfolia T-buněčné terapie myelomu společnosti J&J v nastavení druhé linie. Navazuje na nedávné výsledky ze studie MajesTEC-9, které ukázaly, že monoterapie přípravkem Tecvayli snížila riziko progrese nebo úmrtí o 71 % a riziko úmrtí o 40 % oproti standardní péči, a také na studii MonumenTAL-3 prezentovanou na kongresu Evropské hematologické asociace v roce 2026, kde kombinace přípravku Talvey s přípravkem Darzalex Faspro snížila riziko progrese nebo úmrtí až o 72 %.EMEA Innovative Medicine+2

"Tyto poznatky rozšiřují rostoucí soubor důkazů fáze 3 hodnotících výsledky přežití spojené s časným použitím imunoterapeutických dubletů v průběhu léčby," uvedl Ajay K. Nooka, ředitel myelomového programu na lékařské fakultě Emory University. Yusri Elsayed, globální šéf onkologie v J&J, označil data za další důkaz toho, že "imunoterapie je základním kamenem péče o mnohočetný myelom". Přípravek Tecvayli obdržel schválení úřadu FDA v březnu 2026 pro použití již v druhé linii v kombinaci s přípravkem Darzalex Faspro a více než 30 700 pacientů bylo tímto lékem léčeno celosvětově.JNJ.com+1