J&J: Läkemedelskombination minskade myelomdöd med 62 procent

Johnson & Johnson ↘ 5.73% meddelade på onsdagen att fas 3-studien MonumenTAL-6 nådde sitt primära effektmått, där kombinationen av Tecvayli (teclistamab) och Talvey (talquetamab) minskade risken för sjukdomsprogress eller död med 89 % och risken för död med 62 % hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom. Den dubbelinriktade behandlingen, som samtidigt angriper myelomceller via två skilda ytjänsteproteiner, BCMA och GPRC5D, gav den lägsta riskkvot som någonsin uppmätts i en fas 3-studie av bispecifika terapier för denna sjukdom, enligt företaget.Stock Titan

Starkaste resultaten bland två prövningsarmar

Den trearmade studien jämförde Tecvayli plus Talvey (Tec-Tal) och Talvey plus pomalidomid (Tal-P) med prövarens val av standardvård hos patienter som hade fått en till fyra tidigare behandlingslinjer. Båda prövningsarmarna uppnådde statistiskt signifikanta förbättringar i progressionsfri överlevnad. Tec-Tal-kombinationen gav en riskkvot på 0,11 (95 % KI, 0,08–0,16; p<0,0001), medan Tal-P-armen minskade risken för progress eller död med 73 % (HR 0,27; 95 % KI, 0,20–0,35). Säkerhetsprofilerna för båda prövningsarmarna överensstämde med dem som observerats för respektive läkemedel som monoterapi.JNJ.com+1

Baserat på datafördelarna rekommenderade den oberoende dataövervakningskommittén att studien skulle avblindas vid dess första interimsanalys. Fullständiga resultat kommer att presenteras vid ett framtida medicinskt möte och delas med globala hälsomyndigheter.Stock Titan

Bygger vidare på rad av positiva studier

MonumenTAL-6 är den femte positiva fas 3-studien från J&J:s portfölj av T-cellsterapier för myelom i andra linjens behandling. Den följer färska resultat från MajesTEC-9-studien, som visade att Tecvayli som monoterapi minskade risken för progress eller död med 71 % och dödsrisken med 40 % jämfört med standardvård, samt MonumenTAL-3-studien som presenterades vid 2026 års kongress för European Hematology Association, där Talvey i kombination med Darzalex Faspro minskade risken för progress eller död med upp till 72 %.EMEA Innovative Medicine+2

"Dessa fynd läggs till en växande mängd fas 3-evidens som utvärderar överlevnadsutfall kopplade till tidig användning av immunterapidobletter under behandlingsresan", säger Ajay K. Nooka, chef för myelomprogrammet vid Emory University School of Medicine. Yusri Elsayed, chef för global onkologi på J&J, kallade datan ytterligare bevis för att "immunterapi är en hörnsten vid vård av multipelt myelom". Tecvayli godkändes av FDA i mars 2026 för användning så tidigt som i andra linjen i kombination med Darzalex Faspro, och mer än 30 700 patienter har behandlats med läkemedlet världen över.JNJ.com+1