J&J: Wirkstoffkombi senkt Myelomsterberisiko um 62 Prozent

Johnson & Johnson ↗ 1.93% gab am Mittwoch bekannt, dass die Phase-3-Studie MonumenTAL-6 ihren primären Endpunkt erreicht hat. Dabei senkte die Kombination aus Tecvayli (teclistamab) und Talvey (talquetamab) das Risiko eines Krankheitsfortschritts oder Todes bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem multiplem Myelom um 89 % sowie das Sterberisiko um 62 %. Das duale Therapieschema, das Myelomzellen gleichzeitig über zwei verschiedene Oberflächenproteine, BCMA und GPRC5D, angreift, wies laut Angaben des Unternehmens die niedrigste Hazard Ratio auf, die jemals in einer Phase-3-Studie zu bispezifischen Therapien bei dieser Erkrankung beobachtet wurde.Stock Titan

Stärkste Ergebnisse unter zwei experimentellen Armen

Die dreiarmige Studie verglich Tecvayli plus Talvey (Tec-Tal) sowie Talvey plus Pomalidomid (Tal-P) mit einer vom Prüfarzt gewählten Standardtherapie bei Patienten, die ein bis vier vorherige Therapielinien erhalten hatten. Beide experimentellen Arme erreichten statistisch signifikante Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens. Die Tec-Tal-Kombination lieferte eine Hazard Ratio von 0,11 (95 % KI, 0,08–0,16; p<0,0001), während der Tal-P-Arm das Risiko für Progression oder Tod um 73 % senkte (HR 0,27; 95 % KI, 0,20–0,35). Die Sicherheitsprofile beider Prüfarme entsprachen denen, die bei der jeweiligen Monotherapie beobachtet wurden.JNJ.com+1

Aufgrund der Stärke der Daten empfahl das unabhängige Data Monitoring Committee die Entblindung der Studie bei ihrer ersten Zwischenanalyse. Die vollständigen Ergebnisse werden auf einem künftigen medizinischen Kongress vorgestellt und den globalen Gesundheitsbehörden mitgeteilt.Stock Titan

Aufbau auf einer Reihe positiver Studien

MonumenTAL-6 ist die fünfte positive Phase-3-Studie aus dem Myelom-T-Zell-Therapieportfolio von J&J im Zweitlinienbereich. Sie folgt auf aktuelle Ergebnisse der MajesTEC-9-Studie, die zeigte, dass eine Tecvayli-Monotherapie das Progressions- oder Sterberisiko im Vergleich zur Standardversorgung um 71 % und das Sterberisiko um 40 % senkte, sowie auf die MonumenTAL-3-Studie, die auf dem Kongress der European Hematology Association 2026 vorgestellt wurde und in der Talvey kombiniert mit Darzalex Faspro das Progressions- oder Sterberisiko um bis zu 72 % reduzierte.EMEA Innovative Medicine+2

"Diese Ergebnisse ergänzen die wachsende Evidenz aus Phase-3-Studien zur Bewertung der Überlebensergebnisse im Zusammenhang mit dem frühen Einsatz von Immuntherapie-Dupletts im Behandlungsverlauf", sagte Ajay K. Nooka, Direktor des Myeloma Program an der Emory University School of Medicine. Yusri Elsayed, Leiter der globalen Onkologie bei J&J, bezeichnete die Daten als weiteren Beweis dafür, dass "die Immuntherapie ein Eckpfeiler der Behandlung des multiplen Myeloms ist". Tecvayli erhielt im März 2026 die FDA-Zulassung für den Einsatz in Kombination mit Darzalex Faspro bereits ab der zweiten Linie, und weltweit wurden bereits mehr als 30 700 Patienten mit dem Medikament behandelt.JNJ.com+1