J&J: İlaç kombinasyonu miyelom ölüm riskini yüzde 62 azalttı

Johnson & Johnson ↗ 1.93% Çarşamba günü yaptığı açıklamada, MonumenTAL-6 faz 3 çalışmasının birincil sonlanım noktasına ulaştığını, Tecvayli (teclistamab) ve Talvey (talquetamab) kombinasyonunun nükseden veya dirençli çokklu miyelom hastalarında hastalık ilerlemesi veya ölüm riskini %89, ölüm riskini ise %62 oranında azalttığını duyurdu. Miyelom hücrelerini BCMA ve GPRC5D olmak üzere iki farklı yüzey proteini aracılığıyla aynı anda hedef alan bu çift yönlü rejim, şirkete göre bu hastalıkta ikili spesifik terapilerle yapılan herhangi bir faz 3 çalışmasında şimdiye kadar görülen en düşük tehlike oranını ortaya koydu.Stock Titan

İki Deneme Kolu Arasındaki En Güçlü Sonuçlar

Üç kollu çalışma, bir ila dört ön tedavi almış hastalarda Tecvayli artı Talvey (Tec-Tal) ve Talvey artı pomalidomid (Tal-P) kombinasyonlarını araştırmacının seçtiği standart bakım ile karşılaştırdı. Her iki deneme kolu da progresyonsuz sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı iyileşmeler elde etti. Tec-Tal kombinasyonu 0.11'lik bir tehlike oranı (%95 GA, 0.08–0.16; p<0.0001) sağlarken, Tal-P kolu ilerleme veya ölüm riskini %73 oranında düşürdü (HR 0.27; %95 GA, 0.20–0.35). Her iki araştırma kolu için güvenlik profilleri, her ilacın monoterapi olarak kullanımında gözlemlenenlerle tutarlıydı.JNJ.com+1

Verilerin gücüne dayanarak, Bağımsız Veri İzleme Komitesi ilk ara analizde çalışmanın körlüğünün kaldırılmasını tavsiye etti. Tam sonuçlar gelecekteki bir tıbbi toplantıda sunulacak ve küresel sağlık otoriteleriyle paylaşılacak.Stock Titan

Olumlu Çalışmalar Serisinin Üzerine İnşa Ediliyor

MonumenTAL-6, J&J'nin miyelom T hücreli terapi portföyünün ikinci basamak ortamındaki beşinci olumlu faz 3 çalışması olma özelliğini taşıyor. Bu çalışma, Tecvayli monoterapisinin standart bakıma kıyasla ilerleme veya ölüm riskini %71 ve ölüm riskini %40 oranında azalttığını gösteren MajesTEC-9 denemesinin son sonuçlarının yanı sıra, Talvey'in Darzalex Faspro ile kombinasyon halinde ilerleme veya ölüm riskini %72'ye kadar azalttığı 2026 Avrupa Hematoloji Derneği Kongresi'nde sunulan MonumenTAL-3 çalışmasını takip ediyor.EMEA Innovative Medicine+2

Emory Üniversitesi Tıp Fakültesi Miyelom Programı Direktörü Ajay K. Nooka, "Bu bulgular, tedavi sürecinde immünoterapi ikililerinin erken kullanımıyla ilişkili sağkalım sonuçlarını değerlendiren büyüyen Faz 3 kanıt havuzuna katkıda bulunuyor" dedi. J&J'nin küresel onkoloji başkanı Yusri Elsayed ise verilerin "immünoterapinin çokklu miyelom bakımının temel taşı" olduğunun ek bir kanıtı olduğunu belirtti. Tecvayli, Mart 2026'da Darzalex Faspro ile kombinasyon halinde ikinci basamaktan itibaren kullanım için FDA onayı almış olup dünya çapında 30.700'den fazla hastada tedavi amacıyla kullanılmıştır.JNJ.com+1