J&J vaistų derinys sumažino mielomos mirties riziką 62 procentais

Johnson & Johnson ↗ 1.42% trečiadienį paskelbė, kad 3 fazės tyrimas MonumenTAL-6 pasiekė pirminę baigtį: Tecvayli (teclistamab) ir Talvey (talquetamab) derinys sumažino ligos progresavimo arba mirties riziką 89%, o mirties riziką 62% pacientams, sergantiems pasikartojančia ar gydymui atsparia daugybine mieloma. Šis dvigubo taikinio režimas, kuris vienu metu atakuoja mielomos ląsteles per du skirtingus paviršiaus baltymus, BCMA ir GPRC5D, pasiekė mažiausią rizikos santykį, koks iki šiol matytas bet kuriame 3 fazės dvigubo specifiškumo terapijos tyrime šiai ligai, teigia bendrovė.Stock Titan

Stipriausi rezultatai tarp dviejų tiriamųjų grupių

Trijų grupių tyrime buvo lyginamas Tecvayli ir Talvey derinys (Tec-Tal) bei Talvey ir pomalidomido derinys (Tal-P) su tyrėjo pasirinkta standartine priežiūra pacientams, gavusiems vieną ar keturias ankstesnes gydymo linijas. Abi tiriamosios grupės pasiekė statistiškai reikšmingą išgyvenamumo be progresavimo pagerėjimą. Tec-Tal derinys davė 0,11 rizikos santykį (95% CI, 0,08–0,16; p<0,0001), o Tal-P grupė sumažino progresavimo arba mirties riziką 73% (HR 0,27; 95% CI, 0,20–0,35). Abiejų tiriamųjų grupių saugumo profiliai atitiko tuos, kurie buvo pastebėti vartojant kiekvieną vaistą atskirai kaip monoterapiją.JNJ.com+1

Atsižvelgdamas į duomenų patikimumą, Nepriklausomas duomenų stebėjimo komitetas rekomendavo atskleisti tyrimo duomenis per pirminę tarpinę analizę. Pilni rezultatai bus pristatyti būsimame medicinos suvažiavime ir perduoti pasaulio sveikatos priežiūros institucijoms.Stock Titan

Remiantis teigiamų tyrimų serija

MonumenTAL-6 yra penktasis teigiamas 3 fazės tyrimas iš J&J mielomos T ląstelių terapijos portfelio antrosios linijos gydyme. Tai seka po neseniai gautų MajesTEC-9 tyrimo rezultatų, kurie parodė, kad Tecvayli monoterapija sumažino progresavimo ar mirties riziką 71%, o mirties riziką 40% lyginant su standartine priežiūra, taip pat po MonumenTAL-3 tyrimo, pristatyto 2026 m. Europos hematologijos asociacijos kongrese, kur Talvey derinys su Darzalex Faspro sumažino progresavimo arba mirties riziką iki 72%.EMEA Innovative Medicine+2

„Šie atradimai papildo augančių 3 fazės įrodymų bazę, vertinančią išgyvenamumo rezultatus, susijusius su ankstyvu imunoterapijos dubletų naudojimu gydymo kelyje“, sakė Emory universiteto Medicinos mokyklos Mielomos programos direktorius Ajay K. Nooka. Yusri Elsayed, J&J pasaulinis onkologijos vadovas, pavadino šiuos duomenis papildomu įrodymu, kad „imunoterapija yra daugybinės mielomos priežiūros pagrindas“. Tecvayli gavo FDA patvirtinimą 2026 m. kovo mėn. naudoti jau nuo antrosios linijos kartu su Darzalex Faspro, o daugiau nei 30 700 pacientų visame pasaulyje buvo gydyti šiuo vaistu.JNJ.com+1