J&J anuncia que combinación de fármacos reduce riesgo de muerte por mieloma en 62%

Johnson & Johnson ↗ 1.93% anunció el miércoles que el ensayo de fase 3 MonumenTAL-6 alcanzó su objetivo principal, ya que la combinación de Tecvayli (teclistamab) y Talvey (talquetamab) redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 89% y el riesgo de muerte en un 62% en pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario. El régimen de doble blanco, que ataca simultáneamente las células del mieloma a través de dos proteínas de superficie distintas, BCMA y GPRC5D, produjo la razón de riesgo más baja observada en cualquier estudio de fase 3 de terapias biespecíficas en esta enfermedad, según la compañía.Stock Titan

Resultados más sólidos entre dos brazos experimentales

El ensayo de tres brazos comparó Tecvayli más Talvey (Tec-Tal) y Talvey más pomalidomida (Tal-P) frente a la opción estándar de tratamiento elegida por el investigador en pacientes que habían recibido de una a cuatro líneas de tratamiento previas. Ambos brazos experimentales lograron mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión. La combinación Tec-Tal ofreció una razón de riesgo de 0,11 (IC del 95%, 0,08-0,16; p<0,0001), mientras que el brazo de Tal-P redujo el riesgo de progresión o muerte en un 73% (HR 0,27; IC del 95%, 0,20-0,35). Los perfiles de seguridad de ambos brazos en investigación fueron coherentes con los observados con cada fármaco en monoterapia.JNJ.com+1

Basándose en la solidez de los datos, el Comité Independiente de Monitoreo de Datos recomendó revelar los datos del estudio en su primer análisis intermedio. Los resultados completos se presentarán en una futura reunión médica y se compartirán con las autoridades sanitarias mundiales.Stock Titan

Consolidando una serie de estudios positivos

MonumenTAL-6 marca el quinto estudio positivo de fase 3 de la cartera de terapias con células T para el mieloma de J&J en el ámbito de la segunda línea. Este resultado se suma a los recientes datos del ensayo MajesTEC-9, que demostró que la monoterapia con Tecvayli redujo el riesgo de progresión o muerte en un 71% y el riesgo de muerte en un 40% frente al tratamiento estándar, así como al estudio MonumenTAL-3 presentado en el Congreso de 2026 de la Asociación Europea de Hematología, donde Talvey combinado con Darzalex Faspro redujo el riesgo de progresión o muerte hasta en un 72%.EMEA Innovative Medicine+2

"Estos hallazgos se suman a un creciente conjunto de evidencias de fase 3 que evalúan los resultados de supervivencia asociados con el uso precoz de dobletes de inmunoterapia en el proceso de tratamiento", señaló Ajay K. Nooka, director del Programa de Mieloma de la Facultad de Medicina de la Universidad Emory. Yusri Elsayed, responsable global de oncología de J&J, calificó los datos como una nueva prueba de que "la inmunoterapia es un pilar fundamental en el cuidado del mieloma múltiple". Tecvayli recibió la aprobación de la FDA en marzo de 2026 para su uso a partir de la segunda línea en combinación con Darzalex Faspro, y más de 30.700 pacientes han sido tratados con el fármaco en todo el mundo.JNJ.com+1