AstraZenecan liikalihavuuspilleri etenee vaiheeseen III lähes 12 % painonpudotuksen jälkeen keskivaiheen kokeissa

AstraZeneca julkisti suun kautta otettavan GLP-1-pillerinsä, elecoglipronin, vaiheen II tulokset ADA-konferenssissa New Orleansissa. Tulokset osoittivat 10,5 % painonpudotuksen 26 viikossa ja 11,8 % 36 viikossa.prnewswire+1
Kerran päivässä otettava pilleri laski myös HbA1c-arvoa 1,9 % erillisessä tyypin 2 diabeteksen kokeessa, ja molempien tutkimusten tulokset julkaistiin samanaikaisesti The Lancet -lehdessä.prnewswire
Elecoglipron astuu ruuhkaiselle alalle, jossa Eli Lilly ja Novo Nordisk myyvät jo FDA:n hyväksymiä suun kautta otettavia GLP-1-lääkkeitä, vaikka AstraZeneca väittää tietojensa osoittavan kilpailukykyistä tehoa.cnbc+1

AstraZeneca julkisti maanantaina kokeellisen suun kautta otettavan liikalihavuuslääkkeensä, elecoglipronin, kahden keskivaiheen kokeen täydelliset tulokset American Diabetes Associationin vuoden 2026 tieteellisissä istunnoissa New Orleansissa. Tulokset paljastivat, että kerran päivässä otettava pilleri tuotti keskimäärin 10,5 % painonpudotuksen 26 viikossa ja 11,8 % 36 viikossa aikuisilla, joilla on liikalihavuus tai ylipaino. Samanaikaisesti The Lancet -lehdessä julkaistut tulokset eivät osoittaneet merkkejä painonpudotuksen tasoittumisesta, mikä on yksityiskohta, jonka yhtiö sanoo tukevan etenemistä kattavaan vaiheen III kliiniseen ohjelmaan.marketscreener+1

VISTA-tutkimuksessa, johon osallistui 310 aikuista, joilla oli liikalihavuus tai ylipaino ja vähintään yksi painoon liittyvä liitännäissairaus, jopa 88,8 % 75 mg:n elecoglipron-annoksen saaneista osallistujista saavutti vähintään 5 % painonpudotuksen 26 viikossa, verrattuna 0,6 %:iin lumeryhmässä. Lääke osoitti myös parannuksia kardiometabolisissa markkereissa, mukaan lukien verenpaineen ja systeemistä tulehdusta mittaavan C-reaktiivisen proteiinin lasku.prnewswire+1

Kaksoisvoitto liikalihavuuden ja diabeteksen hoidossa

Oheistutkimuksessa, SOLSTICE, testattiin elecoglipronia 406 aikuisella, joilla oli tyypin 2 diabetes, ja saatiin samalla tavalla rohkaisevia tuloksia. 75 mg:n annosta saaneilla osallistujilla HbA1c-arvo – keskeinen pitkäaikaisen verensokerin hallinnan mittari – laski keskimäärin 1,9 %, verrattuna 0,2 %:iin lumeryhmässä. Yhdeksänkymmentä prosenttia suurimman annoksen saaneista saavutti alle 7 %:n HbA1c-arvon, ja 85 % saavutti 6,5 % tai vähemmän. Lääke tuotti myös 7,7 % painonpudotuksen diabeetikoilla 26 viikon kohdalla.marketscreener+1

AstraZeneca oli paljastanut helmikuussa, että molemmat kokeet saavuttivat ensisijaiset päätetapahtumansa, mutta piti yksityiskohtaiset tiedot ADA-esitystä varten. Yhtiö, joka lisensoi elecoglipronin kiinalaiselta Eccogenelta vuonna 2023, sanoi tuolloin, että vaiheen III kokeet alkaisivat vuonna 2026.biospace+2

Ruuhkaiselle alalle astuminen

Elecoglipron kohtaa nopeasti kehittyvän kilpailuympäristön. Eli Lilly sai huhtikuussa FDA:n hyväksynnän suun kautta otettavalle GLP-1-pillerilleen Foundayolle (orforglipron), joka osoitti 12,4 % painonpudotuksen 72 viikossa suurimmalla annoksellaan vaiheen III ATTAIN-1-kokeessa. Novo Nordisk oli jo aiemmin samana vuonna tuonut markkinoille suun kautta otettavan version suositusta Wegovy-injektiostaan.cnbc+2

Elecoglipronin 11,8 % painonpudotus vain 36 viikossa – suunnilleen puolet Foundayon keskeisen tutkimuksen hoidon kestosta – voisi viitata kilpailukykyiseen tehoon, vaikka suorat vertailut kokeiden välillä ovat epäluotettavia. Toisin kuin Foundayo, elecoglipron on kuitenkin vielä vuosien päässä mahdollisesta hyväksynnästä. AstraZenecan toimitusjohtaja Pascal Soriot sanoi helmikuussa odottavansa suun kautta otettavan ehdokkaan olevan "erittäin kilpailukykyinen" nykyisten hoitojen kanssa. Yhtiö on myös vahvistanut kardiometabolisia tavoitteitaan 18,5 miljardin dollarin lisenssisopimuksella CSPC Pharmaceuticalsin kanssa pidempivaikutteisista painonpudotusaineista.finance.yahoo+1

Lähteet (48)