Lék na obezitu od AstraZeneca postupuje do III. fáze po téměř 12% úbytku hmotnosti v klinických studiích střední fáze

Společnost AstraZeneca představila na konferenci ADA v New Orleans výsledky II. fáze své perorální tablety GLP-1 s názvem elecoglipron, které vykázaly 10,5% úbytek hmotnosti po 26 týdnech a 11,8% po 36 týdnech.prnewswire+1
Tato tableta užívaná jednou denně také snížila hladinu HbA1c o 1,9 % v samostatné studii zaměřené na diabetes 2. typu, přičemž výsledky obou studií byly publikovány současně v časopise The Lancet.prnewswire
Elecoglipron vstupuje na přeplněný trh, kde Eli Lilly a Novo Nordisk již prodávají perorální léky GLP-1 schválené FDA, ačkoliv AstraZeneca tvrdí, že její data prokazují konkurenceschopnou účinnost.cnbc+1

Společnost AstraZeneca v pondělí na vědeckém zasedání Americké diabetologické asociace (ADA) 2026 v New Orleans představila kompletní výsledky dvou studií střední fáze svého experimentálního perorálního léku na obezitu, elecoglipronu. Odhalila, že tableta užívaná jednou denně vedla u dospělých s obezitou nebo nadváhou k průměrnému snížení tělesné hmotnosti o 10,5 % po 26 týdnech a o 11,8 % po 36 týdnech. Výsledky, publikované současně v časopise The Lancet, nevykázaly žádné známky stagnace úbytku hmotnosti, což je detail, který podle společnosti podporuje postup do komplexního klinického programu III. fáze.marketscreener+1

V rámci studie VISTA, do které bylo zařazeno 310 dospělých s obezitou nebo nadváhou a alespoň jedním komorbidním onemocněním souvisejícím s hmotností, dosáhlo až 88,8 % účastníků užívajících 75mg dávku elecoglipronu snížení tělesné hmotnosti o alespoň 5 % po 26 týdnech, ve srovnání s 0,6 % ve skupině s placebem. Lék také vykázal zlepšení kardiometabolických markerů, včetně snížení krevního tlaku a C-reaktivního proteinu, což je ukazatel systémového zánětu.prnewswire+1

Dvojí úspěch v obezitě a diabetu

Souběžná studie SOLSTICE testovala elecoglipron u 406 dospělých s diabetem 2. typu a přinesla podobně povzbudivé výsledky. Účastníci na 75mg dávce zaznamenali průměrné snížení HbA1c – klíčového ukazatele dlouhodobé kontroly hladiny cukru v krvi – o 1,9 %, ve srovnání s 0,2 % ve skupině s placebem. Devadesát procent těch, kteří užívali nejvyšší dávku, dosáhlo hladiny HbA1c pod 7 % a 85 % dosáhlo hodnoty 6,5 % nebo nižší. Lék také vyvolal 7,7% snížení tělesné hmotnosti u pacientů s diabetem po 26 týdnech.marketscreener+1

Společnost AstraZeneca v únoru oznámila, že obě studie splnily své primární cíle, ale podrobná data si ponechala pro prezentaci na ADA. Společnost, která v roce 2023 licencovala elecoglipron od čínské společnosti Eccogene, tehdy uvedla, že studie III. fáze začnou v roce 2026.biospace+2

Vstup na přeplněný trh

Elecoglipron čelí rychle se vyvíjejícímu konkurenčnímu prostředí. Společnost Eli Lilly získala v dubnu schválení FDA pro svou perorální tabletu GLP-1 Foundayo (orforglipron), která v rámci studie III. fáze ATTAIN-1 vykázala při nejvyšší dávce 12,4% úbytek hmotnosti po 72 týdnech. Společnost Novo Nordisk již dříve v roce uvedla na trh perorální formu svého injekčního trháku Wegovy.cnbc+2

Úbytek hmotnosti 11,8 % u elecoglipronu za pouhých 36 týdnů – což je zhruba polovina doby trvání klíčové studie léku Foundayo – by mohl signalizovat konkurenceschopnou účinnost, ačkoliv přímé srovnání mezi studiemi není spolehlivé. Na rozdíl od Foundayo je však elecoglipron ještě roky vzdálen od případného schválení. Generální ředitel společnosti AstraZeneca Pascal Soriot v únoru uvedl, že očekává, že tento perorální kandidát bude „velmi konkurenceschopný“ vůči stávajícím terapiím. Společnost také posílila své kardiometabolické ambice licenční smlouvou v hodnotě 18,5 miliardy dolarů se společností CSPC Pharmaceuticals na vývoj látek na hubnutí s delším účinkem.finance.yahoo+1

Zdroje (48)