Lilly: Retatrutidi voittaa Ozempicin diabetestutkimuksessa

Eli Lillyn kokeellinen lääke retatrutidi laski verensokeria enemmän kuin Novo Nordiskin ↗ 0.02% Ozempic ja tuotti yli kaksi kertaa enemmän painonpudotusta tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla tehdyssä vaiheen 3 tutkimuksessa, Lilly ilmoitti keskiviikkona. Lilly kutsui TRANSCEND-T2D-2-tutkimusta ensimmäiseksi vaiheen 3 kokeeksi, jossa retatrutidia verrattiin toiseen inkretiinilääkkeeseen. Tulokset tarjoavat lääkäreille suoran vertailukohdan Lillyn valmistautuessa hakemaan viranomaishyväksyntää, BioSpace raportoi.investor.lilly.com+1

Verensokeri- ja painotulokset

80 viikon jälkeen sekä 9 mg että 12 mg retatrutidiannokset laskivat A1C-arvoa keskimäärin 2.2%, kun Ozempicin 2 mg annoksella (korkein hyväksytty annos) lasku oli 1.8%. Lillyn mukaan potilaiden keskimääräinen A1C-lähtötaso oli 8.3%. Retatrutidia saaneet potilaat laihtuivat keskimäärin 44.3 paunaa (19.5%) pienemmällä annoksella ja 47.4 paunaa (20.9%) suuremmalla annoksella, kun taas Ozempic-ryhmä laihtui 20.9 paunaa (9.4%). Lillyn mukaan lääke saavutti ensisijaisen tavoitteensa ja kaikki keskeiset toissijaiset tavoitteet. Se raportoi myös suuremmista parannuksista ei-HDL-kolesterolissa, triglyserideissä ja systolisessa verenpaineessa.investor.lilly.com

STAT huomautti, että näin merkittävä painonpudotus on poikkeuksellista, sillä diabeetikot laihtuvat yleensä vähemmän näillä lääkkeillä. Se huomautti myös, että luvut perustuvat analyyseihin osallistujista, jotka pysyivät hoidossa. Avoimeen tutkimukseen osallistui 1 298 aikuista, joiden diabetes ei ollut hyvin hallinnassa metformiinilla, joko SGLT2-estäjän kanssa tai ilman.statnews.com

Korkeammat sivuvaikutusasteet

Lisähyöty toi mukanaan enemmän sivuvaikutuksia. Ripuli vaikutti 28.3 prosenttiin ja 32.7 prosenttiin potilaista kahdella retatrutidiannoksella, verrattuna Ozempicin 26.4 prosenttiin. Dysetestesiaa eli pistelyä tai polttavaa tunnetta esiintyi 4.8 prosentilla ja 6.5 prosentilla retatrutidipotilaista verrattuna Ozempicin 2.7 prosenttiin, Lilly kertoi. Haittavaikutusten vuoksi hoidon keskeytti 4.8% ja 7.9% retatrutidipotilaista, verrattuna Ozempicin 2.7 prosenttiin. Ummetus oli harvinaisempaa retatrutidilla, esiintyen enintään 14.2 prosentilla verrattuna Ozempicin 19.8 prosenttiin, Fierce Biotech raportoi.fiercebiotech.com+1

Tie hyväksyntään

Retatrutidi on kerran viikossa annettava pistos, joka aktivoi kolme hormonireseptoria: GIP, GLP-1 ja glukagoni. Lillyn mukaan tämä on kuudes vaiheen 3 tutkimus, jossa lääke on tuottanut vahvoja tuloksia, ja yhtiö testaa sitä myös suorassa vertailussa omaa tirzepatidiaan vastaan TRIUMPH-5-tutkimuksessa. Lilly aikoo hakea FDA:n hyväksyntää vuoden 2027 ensimmäisellä neljänneksellä. Yksityiskohtaiset tulokset esitellään tulevassa lääketieteellisessä kokouksessa.fiercebiotech.com

"Uskomme, että retatrutidi voisi hyväksyttynä muuttaa tyypin 2 diabetesta, lihavuutta ja niihin liittyviä kardiometabolisia sairauksia sairastavien ihmisten hoidon paradigmaa", sanoi Kenneth Custer, Lilly Cardiometabolic Healthin johtaja, yhtiön tiedotteessa.investor.lilly.com