Το Nature Medicine ανακαλεί μελέτη για τον καρκίνο του πνεύμονα σχετικά με την ανοσοθεραπεία κατά τις πρωινές ώρες

Το Nature Medicine του ομίλου Springer Nature Group ανακάλεσε την Τρίτη μια κλινική δοκιμή φάσης 3, η οποία ανέφερε ότι οι ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο του πνεύμονα που λάμβαναν ανοσοθεραπεία πριν από τις 3 μ.μ. ζούσαν σχεδόν ένα χρόνο περισσότερο από εκείνους που υποβάλλονταν σε θεραπεία αργότερα μέσα στην ημέρα — αφαιρώντας το μοναδικό προοπτικό στοιχείο ότι ο προγραμματισμός της θεραπείας ανάλογα με την ώρα της ημέρας θα μπορούσε να βελτιώσει τα αποτελέσματα της ανοσοθεραπείας.nature+2

Η ανάκληση της δοκιμής LungTIME-C01, με επικεφαλής τον Zhe Huang από το Αντικαρκινικό Νοσοκομείο Hunan στην Κίνα, ήρθε μετά από έρευνα τεσσάρων μηνών που προκλήθηκε από ανησυχίες που διατυπώθηκαν στο διαδίκτυο λίγο μετά τη δημοσίευση της εργασίας τον Φεβρουάριο του 2026. Οι συντάκτες δήλωσαν ότι «λόγω του όγκου και της φύσης των προβλημάτων που εντοπίστηκαν, οι συντάκτες δεν έχουν πλέον εμπιστοσύνη» στην ακεραιότητα των αποτελεσμάτων.medpagetoday+2

Μια μελέτη που προκάλεσε άμεσο έλεγχο

Η δοκιμή, στην οποία συμμετείχαν τυχαιοποιημένα 210 ασθενείς με προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα που έλαβαν ανοσοχημειοθεραπεία anti-PD-1 είτε πριν είτε μετά τις 3 μ.μ., ανέφερε λόγους κινδύνου (hazard ratios) περίπου 0,40 τόσο για την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου όσο και για τη συνολική επιβίωση — ένα μέγεθος αποτελέσματος που πολλοί ογκολόγοι επισήμαναν ως απίστευτα μεγάλο. Η διάμεση συνολική επιβίωση ήταν 28 μήνες στην ομάδα της πρωινής θεραπείας έναντι 16,8 μηνών στην ομάδα της απογευματινής.aaox2.substack+2

Μέσα σε λίγες ημέρες από τη δημοσίευση, ερευνητές έθεσαν ερωτήματα σχετικά με στατιστικές ασυνέπειες στα δεδομένα. Το STAT News ανέφερε τον Φεβρουάριο ότι το Nature Medicine είχε ξεκινήσει έρευνα για την εργασία. Οι επικριτές σημείωσαν ότι το μέγεθος του αποτελέσματος ήταν μεγαλύτερο από αυτό που παρατηρείται συνήθως κατά τη σύγκριση ενεργού ανοσοθεραπείας με χημειοθεραπεία μόνο, πόσο μάλλον κατά τη σύγκριση δύο πανομοιότυπων θεραπευτικών σχημάτων που χορηγούνται σε διαφορετικές ώρες.medscape+2

Ευρύτερες επιπτώσεις για τη χρονοθεραπεία

Η ανάκληση αφήνει το ερώτημα αν ο χρόνος χορήγησης της θεραπείας έχει σημασία για την ανοσοθεραπεία σε μεγάλο βαθμό αναπάντητο. Μια εκτενής ανάλυση με βάση την τάση (propensity-matched analysis) από τη μελέτη ETOP-Roche i-TIMES, που παρουσιάστηκε στο Ευρωπαϊκό Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα τον Μάρτιο του 2026, δεν βρήκε καμία διαφορά στην επιβίωση μεταξύ της πρωινής και της απογευματινής χορήγησης ανοσοθεραπείας σε οκτώ τυχαιοποιημένες δοκιμές.oncologynewscentral

«Τα τρέχοντα στοιχεία δεν επαρκούν για να υποστηρίξουν την υιοθέτηση της χορήγησης αναστολέων του ανοσολογικού σημείου ελέγχου νωρίς την ημέρα στη συνήθη κλινική πρακτική», δήλωσε ο Jeffrey Gray, ένας από τους ερευνητές της i-TIMES, στο συνέδριο.oncologynewscentral

Ο ογκολόγος Paolo Tarantino από το Dana-Farber Cancer Institute έγραψε στο X μετά την ανάκληση: «Το μοναδικό προοπτικό στοιχείο ότι η ώρα της ημέρας έχει σημασία για την ανοσοθεραπεία έχει πλέον εξαφανιστεί».x

Προγενέστερες αναδρομικές μελέτες είχαν υποδείξει μια πιθανή κιρκάδια επίδραση στην απόκριση στην ανοσοθεραπεία, αλλά καμία δεν κατέδειξε τις δραματικές διαφορές στην επιβίωση που αναφέρθηκαν στην ανακληθείσα πλέον δοκιμή. Η ανάκληση υπογραμμίζει τον ρόλο του ελέγχου μετά τη δημοσίευση στον εντοπισμό προβληματικής έρευνας, ακόμη και σε περιοδικά υψηλού κύρους.medscape