„Moderna“ ir „Merck“ ruošiasi teikti paraiškas dėl mRNA vakcinos nuo melanomos

Personalizuota mRNA vakcina nuo vėžio, kurią kuria „Merck“ ↘ 0.14% ir „Moderna“ ↗ 5.27%, 42 proc. sumažino ligos recidyvo arba mirties riziką pacientams, sergantiems didelės rizikos operuota melanoma. Tai pirmasis teigiamas 3 fazės tyrimo rezultatas taikant mRNA pagrindu sukurtą vėžio terapiją, o bendrovės šiuo metu ruošia dokumentus paraiškoms priežiūros institucijoms teikti.freep.com

Pirmą kartą apie pagrindinius rezultatus bendrovės pranešė 2026 m. rugpjūčio 19 d. Tyrimas „INTerpath-001“, kuriame vertintas autogeninis intizmeranas kartu su „Keytruda“ (pembrolizumabu), pasiekė savo pirminę baigtį, išgyvenamumą be recidyvo, ir svarbią antrinę baigtį, išgyvenamumą be nutolusių metastazių. Išsamesni duomenys, kuriuos kai kurie pastarieji pranešimai įvardijo kaip dar laukiamus, jau buvo paskelbti. Jie pristatyti spalio mėnesį vykusioje ESMO 2026 m. konferencijoje.news.modernatx.com+1

Ką rodo duomenys

Tyrimuose dalyvavo 1 137 suaugusieji, sergantys visiškai pašalinta IIB iki IV stadijos melanoma. Jie atsitiktine tvarka buvo paskirti gauti pembrolizumabą kartu su intizmeranu (757 pacientai) arba placebu (380 pacientų). Po vidutiniškai 24,6 mėnesio stebėjimo recidyvo arba mirties rizikos santykis siekė 0,58. Po dvejų metų 82,2 proc. derinį gavusių pacientų buvo gyvi be ligos recidyvo, palyginti su 70 proc., gavusių tik pembrolizumabą. Derinys taip pat 38 proc. sumažino nutolusių metastazių arba mirties riziką, o dvejų metų išgyvenamumo rodikliai siekė atitinkamai 88,5 proc. ir 80,2 proc.onclive.com+1

Nauda išaugo po šešių mėnesių vakcinacijos kurso. Iš anksto numatyta analizė parodė, kad nuo to momento recidyvo arba mirties rizika sumažėjo 58 proc. Bendro išgyvenamumo duomenys dar nėra galutiniai. Rizikos santykis 0,77 nesiekė statistinio reikšmingumo, o 3 ar aukštesnio laipsnio nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 23,6 proc. derinį gavusių pacientų, palyginti su 20,3 proc. kontrolinėje grupėje.onclive.com+1

Kaip veikia vakcina

Kiekviena dozė sukuriama išsekvenavus paties paciento naviką ir koduoja iki 34 neoantigenų, skirtų imuninei sistemai apmokyti atpažinti vėžines ląsteles. Pagrindinė tyrimo autorė Georgina Long iš Australijos melanomos instituto teigė, kad šis metodas paverčia mRNA vėžiu sergantiems pacientams ieškomo nusikaltėlio plakatu. ESMO atstovas James Larkin, kuris tyrime nedalyvavo, rezultatus pavadino didžiuliu proveržiu ir teigė, kad derinys yra labai gerai toleruojamas.medicalxpress.com+1

Tyrimo centrui Edinburge vadovavęs Mark Stares teigė, kad gauti rezultatai įrodo, jog vakcinos nuo vėžio gali veikti, ir skatina atlikti tyrimus su kitų rūšių vėžiu. Programa šiuo metu apima devynis 2 ir 3 fazės tyrimus, susijusius su melanomos, plaučių, pūslės ir inkstų vėžiu.news.modernatx.com+1

Kelias patvirtinimo link

Lapkričio 6 d. savo trečiojo ketvirčio ataskaitoje „Moderna“ pranešė, kad partneriai ruošiasi galimam komerciniam vaisto išleidimui, jei priežiūros institucijos vakciną patvirtins. Leidinys „Tech Times“ pranešė, kad visi tyrimo rezultatai buvo paskelbti žurnale „The New England Journal of Medicine“. Jame taip pat minima, kad ketvirtadienį, lapkričio 12 d., vyksiančioje „Moderna“ analitikų dienoje tikimasi pateikti tikslesnį tvarkaraštį.techtimes.com+1

Svarbiausias klausimas kol kas lieka neatsakytas. „Reikia ilgesnio stebėjimo laikotarpio, kad būtų galima įrodyti poveikį specifiniam melanomos ir bendram išgyvenamumui“, sakė G. Long.medicalxpress.com