Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]
ხელოვნური ინტელექტის მიერ აღმოჩენილი პირველი პრეპარატი III ფაზის კლინიკურ კვლევაში შევიდა
- კომპანიამ Insilico Medicine სამშაბათს პეკინის კავშირის სამედიცინო კოლეჯის საავადმყოფოში იდიოპათიური ფილტვის ფიბროზის სამკურნალო პრეპარატის, რენტოსერტიბის, III ფაზის კვლევა (GENESIS-IPF-3) დაიწყო.
insilico+1 - 52-კვირიანი კვლევა ჩინეთის 47 ცენტრში 320 პაციენტს მოიცავს; IIa ფაზის შედეგებმა პლაცებოსთან შედარებით ფილტვის ფუნქციის გაუმჯობესების იმედისმომცემი მაჩვენებლები აჩვენა.
allsci+1 - Insilico-ს განცხადებით, ხელოვნური ინტელექტის მიერ იდენტიფიცირებული სამიზნე TNIK მანამდე ფიბროზთან დაკავშირებული არ ყოფილა, რაც ტრადიციული კვლევებისგან განსხვავებულ გზას წარმოადგენს.
insilico
კომპანიამ Insilico Medicine სამშაბათს განაცხადა, რომ პაციენტს რენტოსერტიბის პირველი დოზა მისცეს GENESIS-IPF-3 კვლევის ფარგლებში. ეს არის პირველი შემთხვევა, როდესაც ხელოვნური ინტელექტის მიერ სრულად აღმოჩენილი და შექმნილი პრეპარატი კლინიკური კვლევის III ფაზაში გადავიდა. პროცესი პეკინის კავშირის სამედიცინო კოლეჯის საავადმყოფოში წარიმართა, ხოლო შანხაის ფილტვის საავადმყოფომ პირველი პაციენტი იმავე დღეს ჩართო.insilico+2
რენტოსერტიბი, TNIK-ის მცირე მოლეკულური ინჰიბიტორი, იდიოპათიური ფილტვის ფიბროზის სამკურნალოდ გამოიყენება. ეს არის ფილტვის ქრონიკული დაავადება, რომელიც მსოფლიოში დაახლოებით 5 მილიონ ადამიანს აწუხებს და სიცოცხლის საშუალო ხანგრძლივობა სამიდან ოთხ წლამდეა. ამჟამად დამტკიცებული ანტიფიბროზული მკურნალობა მხოლოდ დაავადების პროგრესირების შენელებას ახერხებს, მაგრამ მის შეჩერებას ან უკუგანვითარებას ვერ უზრუნველყოფს.insilico
კვლევა IIa ფაზის შედეგებზე დაყრდნობით
52-კვირიანი, რანდომიზებული, ორმაგი ბრმა, პლაცებო-კონტროლირებადი კვლევა ჩინეთის 47 ცენტრში 320 პაციენტს მოიცავს. კვლევის პირველადი მიზანია იძულებითი სასიცოცხლო ტევადობის (FVC) წლიური კლების მაჩვენებლის შეფასება. ადრეულ IIa ფაზის კვლევაში პაციენტებს, რომლებიც დღეში ერთხელ 60 მგ დოზას იღებდნენ, 12 კვირის შემდეგ FVC-ის საშუალო ცვლილებამ +98.4 მლ შეადგინა, მაშინ როცა პლაცებოს ჯგუფში ეს მაჩვენებელი -20.3 მლ იყო.insilico+2
კვლევას ხელმძღვანელობს პეკინის კავშირის სამედიცინო კოლეჯის საავადმყოფოს პროფესორი ზუოჯუნ სუ, ხოლო შანხაის ფილტვის საავადმყოფოს აკადემიკოსი ნანშან ჟონგი და პრეზიდენტი ჩანგ ჩენი თანახელმძღვანელები არიან.insilico
პროფესორმა სუმ აღნიშნა, რომ ხელოვნური ინტელექტის მიერ აღმოჩენილი სამიზნე TNIK მანამდე ფიბროზთან დაკავშირებული არ ყოფილა, რაც მიუთითებს იმაზე, რომ ხელოვნური ინტელექტი კომპლექსური დაავადებების კვლევაში ტრადიციული პარადიგმებისგან განსხვავებულ გზას კვალავს.insilico
აღმოჩენიდან III ფაზამდე
რენტოსერტიბის გზა ხელოვნური ინტელექტის მიერ სამიზნის იდენტიფიცირებიდან III ფაზამდე რამდენიმე რეცენზირებად პუბლიკაციაშია ასახული: აღმოჩენის პროცესი Nature Biotechnology-ში 2024 წელს, IIa ფაზის შედეგები Nature Medicine-ში 2025 წელს და ბიოლოგიური დაბერების შექცევადობის მონაცემები Nature Biotechnology-ში 2026 წელს. აშშ-ის FDA-მ პრეპარატს 2023 წლის თებერვალში მიანიჭა ობოლი წამლის სტატუსი, ხოლო ჩინეთის წამლის შეფასების ცენტრმა 2025 წლის მაისში გარღვევის თერაპიის სტატუსი მიანიჭა.allsci+1
Insilico, რომელიც ჰონგ-კონგის საფონდო ბირჟაზე 2025 წლის დეკემბერში განთავსდა, 2026 წლის პირველ ნახევარში 106 მილიონი დოლარის შემოსავალს აცხადებს, რაც წლიურ ჭრილში 287%-იანი ზრდაა და კომპანიისთვის პირველი მომგებიანი ნახევარწლიანი პერიოდია. კომპანია ასევე ავითარებს რენტოსერტიბის ინჰალაციურ ფორმას პარალელურ I ფაზის კვლევაში. პროფესორი სუს შეფასებით, III ფაზიდან საბოლოო მარეგულირებელი დამტკიცების მიღებას ხელსაყრელ პირობებში სამიდან ოთხ წლამდე დასჭირდება.insilico+1
წყაროები (14)
- 1 Insilico Medicine Doses First Patient in GENESIS-IPF-3, the World’s First Phase III Trial of a Generative AI-Driven Innovative Drug insilico.com
- 2 Insilico’s rentosertib becomes first AI-discovered drug to ... allsci.com
- 3 Insilico Medicine Doses First Patient in GENESIS-IPF-3, the ... www.prnewswire.com
- 4 Insilico Initiates Phase III Clinical Trial for Rentosertib ... insilico.com
- 5 Insilico Medicine doses first patient in GENESIS-IPF-3, the ... www.eurekalert.org
- 6 Insilico Medicine Doses First Patient in GENESIS-IPF-3, the World's First Phase III Trial of a Generative AI-Driven Innovative Drug www.morningstar.com
- 7 Insilico Medicine Doses First Patient In GENESIS-IPF-3 Phase III Trial www.rttnews.com
- 8 Insilico Medicine Launches Phase III Trial for AI-Developed Drug www.clinicalresearchnewsonline.com
- 9 Insilico Medicine Doses First Patient in GENESIS-IPF-3, the ... ifitnessmag.com
- 10 Insilico Medicine Doses First Patient in GENESIS-IPF-3, the ... uk.advfn.com
- 11 Insilico Medicine Begins Phase III Trial of AI-Discovered ... www.clinicaltrialvanguard.com
- 12 Insilico Medicine Doses First Patient in GENESIS-IPF-3, the ... ground.news
- 13 Nature Biotechnology | Insilico’s AI-Driven IPF Candidate ... insilico.com
- 14 Rentosertib Phase 3: 320-pt First Dose - novapharmanews.com novapharmanews.com
