Արհեստական բանականության կողմից հայտնաբերված առաջին դեղամիջոցը մտել է III փուլի կլինիկական փորձարկումներ

Insilico Medicine ընկերությունը երեքշաբթի հայտարարեց, որ ռենտոսերտիբի առաջին դեղաչափը տրվել է հիվանդին GENESIS-IPF-3 հետազոտության շրջանակներում. սա առաջին դեպքն է, երբ արհեստական բանականության կողմից ամբողջությամբ հայտնաբերված և նախագծված դեղամիջոցը մտնում է կլինիկական փորձարկումների III փուլ: Դեղաչափի տրամադրումը տեղի է ունեցել Պեկինի միության բժշկական քոլեջի հիվանդանոցում, իսկ Շանհայի թոքային հիվանդանոցը նույն օրը գրանցել է իր առաջին հիվանդին:insilico+2

Ռենտոսերտիբը՝ TNIK-ի փոքր մոլեկուլային ինհիբիտորը, գնահատվում է իդիոպաթիկ թոքային ֆիբրոզի բուժման համար, որը թոքերի քրոնիկ սպիացնող հիվանդություն է և աշխարհում ախտահարում է մոտ 5 միլիոն մարդու՝ ունենալով երեքից չորս տարվա միջին գոյատևման ժամկետ: Ներկայումս հաստատված հակաֆիբրոզային բուժումները կարող են դանդաղեցնել հիվանդության ընթացքը, սակայն չեն կարող կանգնեցնել կամ հետ շրջել այն:insilico

IIa փուլի արդյունքների վրա հիմնված հետազոտություն

52-շաբաթյա, պատահականացված, կրկնակի կույր, պլացեբո-վերահսկվող հետազոտությունը կընդգրկի 320 հիվանդ Չինաստանի 47 կենտրոններում: Դրա հիմնական նպատակը թոքերի կենսական տարողության (FVC) տարեկան նվազման տեմպի գնահատումն է: IIa փուլի ավելի վաղ անցկացված հետազոտությունում այն հիվանդների մոտ, որոնք օրական մեկ անգամ ստացել են 60 մգ դեղաչափ, 12 շաբաթ անց FVC-ի միջին փոփոխությունը կազմել է +98.4 մլ, մինչդեռ պլացեբո խմբում այն կազմել է -20.3 մլ:insilico+2

Հետազոտությունը ղեկավարում է Պեկինի միության բժշկական քոլեջի հիվանդանոցի պրոֆեսոր Զուոջուն Սուն, իսկ Շանհայի թոքային հիվանդանոցի ակադեմիկոս Նանշան Ժոնգը և նախագահ Չանգ Չենը հանդես են գալիս որպես համաղեկավարներ:insilico

«Արհեստական բանականության կողմից թիրախավորված TNIK-ը նախկինում երբեք կապված չի եղել ֆիբրոզի հետ», — ասել է պրոֆեսոր Սուն: «Սա թերևս վկայում է այն մասին, որ արհեստական բանականությունը բարդ հիվանդությունների թիրախների հայտնաբերման գործում ավանդական հետազոտական պարադիգմներից տարբերվող ուղի է հարթում»:insilico

Հայտնաբերումից մինչև III փուլ

Ռենտոսերտիբի ուղին՝ արհեստական բանականության կողմից հայտնաբերված թիրախից մինչև III փուլ, փաստագրված է մի շարք գրախոսվող հրապարակումներում. հայտնաբերման գործընթացը՝ Nature Biotechnology-ում 2024 թվականին, IIa փուլի արդյունքները՝ Nature Medicine-ում 2025 թվականին, և կենսաբանական ծերացման հետ շրջելիության տվյալները՝ Nature Biotechnology-ում 2026 թվականին: ԱՄՆ FDA-ն 2023 թվականի փետրվարին դեղամիջոցին շնորհել է որբ դեղամիջոցի կարգավիճակ, իսկ Չինաստանի դեղերի գնահատման կենտրոնը 2025 թվականի մայիսին շնորհել է բեկումնային թերապիայի կարգավիճակ:allsci+1

Insilico-ն, որը 2025 թվականի դեկտեմբերին ցուցակվել է Հոնկոնգի ֆոնդային բորսայում, 2026 թվականի առաջին կիսամյակում հայտնել է 106 միլիոն դոլարի եկամտի մասին, ինչը տարեկան կտրվածքով 287% աճ է և ընկերության համար առաջին շահութաբեր կիսամյակն է ցուցակումից հետո: Ընկերությունը նաև զարգացնում է ռենտոսերտիբի ինհալացիոն ձևը զուգահեռ I փուլի հետազոտության մեջ: Պրոֆեսոր Սուն գնահատել է, որ III փուլից վերջնական կարգավորող հաստատում ստանալու համար բարենպաստ պայմաններում կպահանջվի երեքից չորս տարի:insilico+1