Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]
ევროკავშირმა Pfizer-BioNTech-ის XFG COVID-ვაქცინა შემოდგომისთვის დაამტკიცა
- ევროკომისიამ ოთხშაბათს დაამტკიცა Pfizer და BioNTech კომპანიების XFG-ზე ადაპტირებული COVID-19-ის ვაქცინა ევროკავშირის 27 წევრ სახელმწიფოში, ასევე ისლანდიაში, ლიხტენშტაინსა და ნორვეგიაში.
pfizer+1 - კომპანიების განცხადებით, მათ წარმოება ავტორიზაციამდე დაიწყეს და მიწოდებას მალე გეგმავენ, რათა დააკმაყოფილონ მოთხოვნა რესპირატორული დაავადებების სეზონის დაწყებამდე.
tipranks - მარეგულირებლებისთვის წარდგენილი მონაცემების თანახმად, მონოვალენტური mRNA ვაქცინა იწვევს ძლიერ იმუნურ პასუხს SARS-CoV-2-ის რამდენიმე ცირკულირებადი შტამის მიმართ.
stocktitan
ევროკომისიამ ოთხშაბათს გასცა მარკეტინგული ავტორიზაცია Pfizer და BioNTech კომპანიების განახლებულ COVID-19-ის ვაქცინაზე, რომელიც მიზნად ისახავს XFG ვარიანტს 2026-2027 წლების რესპირატორული სეზონისთვის. ვაქცინა დამტკიცებულია ექვსი თვის და უფროსი ასაკის პირებისთვის ევროკავშირის 27 წევრ სახელმწიფოში, ისლანდიაში, ლიხტენშტაინსა და ნორვეგიაში.pfizer+2
ავტორიზაცია მოჰყვა ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) ადამიანის სამკურნალო საშუალებების კომიტეტის 23 ივლისის რეკომენდაციას, რომელმაც შეაფასა კომპანიების მიერ წარდგენილი კლინიკური და რეალური მონაცემები. EMA-ს საგანგებო სამუშაო ჯგუფმა მაისის ბოლოს რეკომენდაცია გასცა, რომ COVID-19-ის ვაქცინები განახლებულიყო JN.1 ხაზის XFG ვარიანტის სამიზნედ, რადგან მტკიცებულებები მიუთითებს, რომ XFG-ზე ფოკუსირება უზრუნველყოფს საუკეთესო დაცვას COVID-19-ის წინააღმდეგ.stocktitan+2
იმუნური პასუხი და მიწოდების მზადყოფნა
მარეგულირებლებისთვის წარდგენილი მონაცემები აჩვენებს, რომ მონოვალენტურმა XFG-ადაპტირებულმა ვაქცინამ გამოიწვია ძლიერი იმუნური პასუხი SARS-CoV-2-ის რამდენიმე ამჟამად ცირკულირებადი შტამის მიმართ, მათ შორის XFG, XFG.1.1, NB.1.8.1, PQ.17 და PQ.2.8.1. კომპანიებმა განაცხადეს, რომ მათ უკვე დაიწყეს წარმოება ავტორიზაციამდე, რათა უზრუნველყონ მიწოდების მზადყოფნა და ტრანსპორტირება მალე დაიწყება.marketwatch+2
ევროკავშირის წევრი სახელმწიფოები და ნორვეგია დოზებს მიიღებენ ევროკომისიის არსებული კონტრაქტის ან ინდივიდუალური ეროვნული შესყიდვების შეთანხმებების საფუძველზე.stocktitan+1
გლობალური კონტექსტი
პანდემიის დაწყებიდან დღემდე Pfizer-მა და BioNTech-მა გლობალურად გაავრცელეს COVID-19-ის ვაქცინის ხუთ მილიარდზე მეტი დოზა. კომპანიებმა განაცხადეს, რომ მათ ასევე წარადგინეს მონაცემები განახლებული ფორმულის შესახებ მსოფლიოს მარეგულირებელ ორგანოებში და აკვირდებიან COVID-19-ის ეპიდემიოლოგიურ განვითარებას, რათა დააკმაყოფილონ გლობალური საზოგადოებრივი ჯანდაცვის საჭიროებები.tipranks+2
ვაქცინა, რომელიც დაფუძნებულია BioNTech-ის საკუთრებაში არსებულ mRNA პლატფორმაზე, შეიცავს ცნობილ იშვიათ რისკებს, მათ შორის მიოკარდიტს და პერიკარდიტს, ყველაზე ხშირად 12-დან 24 წლამდე ასაკის მამაკაცებში, ასევე მძიმე ალერგიული რეაქციების მცირე ალბათობას.stocktitan+1
წყაროები (12)
- 1 European Commission Authorizes Pfizer and BioNTech XFG-adapted ... www.pfizer.com
- 2 Pfizer, BioNTech Updated Covid Vaccine Gets Europe Approval www.marketwatch.com
- 3 BioNTech and Pfizer Secure EU Approval for XFG-Adapted COVID- ... www.tipranks.com
- 4 BioNTech XFG Vaccine Gets EU Marketing Authorization www.stocktitan.net
- 5 European Commission Authorizes Pfizer and BioNTech XFG-adapted COVID-19 Vaccine in the European Union www.manilatimes.net
- 6 Covid vaccines: transitioning to a new normal www.vaccinestoday.eu
- 7 EU Approves Pfizer, BioNTech XFG COVID-19 Vaccine www.miragenews.com
- 8 Coronavirus COVID-19: Vaccine, Drug and Treatment Updates www.pfizer.com
- 9 EMA recommendation to update the antigenic composition of authorised ... www.ema.europa.eu
- 10 Pfizer, BioNTech Updated Covid Vaccine Gets Europe Approval www.morningstar.com
- 11 European Commission Authorizes Pfizer and BioNTech XFG-adapted ... uk.finance.yahoo.com
- 12 Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for LP.8.1-Adapted ... www.sec.gov
