Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]

pfizer+1tipranksstocktitanԵվրահանձնաժողովը չորեքշաբթի օրը շուկայահանման թույլտվություն է տվել Pfizer և BioNTech ընկերությունների թարմացված COVID-19-ի պատվաստանյութին, որը թիրախավորում է XFG տարբերակը 2026-2027 շնչառական սեզոնի համար։ Պատվաստանյութը հաստատված է վեց ամսական և ավելի բարձր տարիքի անձանց համար ԵՄ բոլոր 27 անդամ երկրներում, ինչպես նաև Իսլանդիայում, Լիխտենշտեյնում և Նորվեգիայում:pfizer+2
Թույլտվությունը հաջորդել է Եվրոպական դեղամիջոցների գործակալության (EMA) մարդու համար նախատեսված դեղամիջոցների կոմիտեի հուլիսի 23-ի հանձնարարականին, որը գնահատել է ընկերությունների կողմից ներկայացված կլինիկական և իրական տվյալները։ EMA-ի արտակարգ իրավիճակների աշխատանքային խումբը մայիսի վերջին խորհուրդ էր տվել թարմացնել COVID-19-ի պատվաստանյութերը՝ թիրախավորելու JN.1 շարքի XFG տարբերակը՝ նշելով, որ «ապացույցները հուշում են, որ XFG-ի թիրախավորումը կապահովի լավագույն պաշտպանությունը COVID-19-ի դեմ»:stocktitan+2
Կարգավորող մարմիններին ներկայացված տվյալները ցույց են տալիս, որ մոնովալենտ XFG-հարմարեցված պատվաստանյութը ուժեղ իմունային պատասխան է առաջացրել SARS-CoV-2-ի ներկայումս շրջանառվող մի քանի շտամների դեմ, ներառյալ XFG, XFG.1.1, NB.1.8.1, PQ.17 և PQ.2.8.1։ Ընկերությունները հայտնել են, որ արդեն սկսել են արտադրությունը նախքան հաստատումը՝ մատակարարման պատրաստվածությունն ապահովելու համար, և առաքումները շուտով կսկսվեն:marketwatch+2
ԵՄ անդամ երկրները և Նորվեգիան դեղաչափերը կստանան Եվրահանձնաժողովի գործող պայմանագրի կամ անհատական ազգային գնումների պայմանավորվածությունների միջոցով:stocktitan+1
Համավարակի սկզբից ի վեր Pfizer-ը և BioNTech-ը ամբողջ աշխարհում բաշխել են իրենց COVID-19-ի պատվաստանյութերի ավելի քան հինգ միլիարդ դեղաչափ։ Ընկերությունները հայտնել են, որ թարմացված բանաձևի վերաբերյալ տվյալները ներկայացրել են նաև աշխարհի կարգավորող մարմիններին և հետևում են COVID-19-ի համաճարակաբանության զարգացմանը՝ հանրային առողջության համաշխարհային կարիքները բավարարելու համար:tipranks+2
Պատվաստանյութը, որը հիմնված է BioNTech-ի սեփական mRNA հարթակի վրա, ունի հայտնի հազվադեպ ռիսկեր, ներառյալ միոկարդիտը և պերիկարդիտը, որոնք առավել հաճախ հանդիպում են 12-ից 24 տարեկան տղամարդկանց մոտ, ինչպես նաև ծանր ալերգիկ ռեակցիաների հազվադեպ հնարավորություն:stocktitan+1