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globenewswiredrugdeliverybusinessfiercebiotechNovo Nordisk a signé un accord avec Vivani Medical pour évaluer le NPM-139, un implant sous-cutané miniature de sémaglutide conçu pour délivrer le médicament de manière constante sur de longues périodes, ont annoncé les entreprises lundi. Cet accord marque une volonté du géant pharmaceutique danois d'explorer des alternatives aux injections hebdomadaires qui définissent actuellement la catégorie des médicaments GLP-1.globenewswire+1
Le NPM-139 utilise la technologie de plateforme propriétaire NanoPortal de Vivani et est en cours de développement pour la gestion chronique du poids. Le dispositif est conçu pour être inséré sous la peau lors d'une brève intervention ambulatoire et pourrait permettre une administration une ou deux fois par an, éliminant potentiellement le fardeau des auto-injections hebdomadaires pour les patients obèses ou en surpoids.drugdeliverybusiness+1
L'accord n'est pas exclusif, ce qui signifie que Novo Nordisk mènera une évaluation interne des implants de sémaglutide préparés par Vivani sans verrouiller la technologie. Les conditions financières n'ont pas été divulguées.fiercebiotech+1
Indépendamment de l'évaluation de Novo Nordisk, Vivani a reçu l'approbation réglementaire le 24 juin pour lancer SLIM-1, un essai clinique de phase 1 ouvert et randomisé portant sur un implant NPM-139 à faible dose chez des sujets obèses ou en surpoids, avec des injections de Wegovy comme comparateur actif. L'entreprise prévoit de commencer le dosage mi-2026. L'étude recrutera environ 10 sujets par groupe sur une durée de quatre semaines et vise à caractériser la sécurité, la pharmacocinétique et la tolérance afin de soutenir une éventuelle étude de détermination de dose de phase 2.investors.vivani+2
Ce partenariat intervient alors que Novo Nordisk cherche à élargir sa franchise de sémaglutide au-delà des formulations injectables et orales. Selon Fierce Biotech, l'accord reflète la volonté de l'entreprise d'explorer de nouveaux mécanismes d'administration pour ses médicaments phares contre la perte de poids et le diabète. Pour Vivani, l'accord avec le plus grand fabricant mondial de thérapies GLP-1 valide sa plateforme d'implants alors qu'elle progresse vers les tests sur l'homme.fiercebiotech