Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter

globenewswiredrugdeliverybusinessfiercebiotechNovo Nordisk -მა ხელი მოაწერა შეთანხმებას Vivani Medical-თან NPM-139-ის შესაფასებლად. ეს არის მინიატურული კანქვეშა სემაგლუტიდის იმპლანტი, რომელიც შექმნილია მედიკამენტის ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში სტაბილური მიწოდებისთვის, როგორც ამის შესახებ კომპანიებმა ორშაბათს განაცხადეს. ეს გარიგება დანიური ფარმაცევტული გიგანტის მცდელობაა, შეისწავლოს ალტერნატივები ყოველკვირეული ინექციებისთვის, რომლებიც ამჟამად განსაზღვრავენ GLP-1 პრეპარატების კატეგორიას.globenewswire+1
NPM-139 იყენებს Vivani-ს საკუთრებაში არსებულ NanoPortal პლატფორმის ტექნოლოგიას და მუშავდება წონის ქრონიკული მართვისთვის. მოწყობილობა შექმნილია ისე, რომ კანქვეშ მოთავსდეს მოკლე ამბულატორიული პროცედურის დროს და შესაძლოა უზრუნველყოს დოზირება წელიწადში ერთხელ ან ორჯერ, რაც პოტენციურად მოუხსნის ყოველკვირეული თვითინექციების ტვირთს სიმსუქნით ან ჭარბი წონით დაავადებულ პაციენტებს.drugdeliverybusiness+1
შეთანხმება არ არის ექსკლუზიური, რაც ნიშნავს, რომ Novo Nordisk ჩაატარებს Vivani-ს მიერ მომზადებული სემაგლუტიდის იმპლანტების შიდა შეფასებას ტექნოლოგიის სრულად ათვისების გარეშე. ფინანსური პირობები არ გახმაურებულა.fiercebiotech+1
Novo Nordisk-ის შეფასებისგან დამოუკიდებლად, Vivani-მ 24 ივნისს მიიღო მარეგულირებელი ნებართვა SLIM-1-ის დასაწყებად, რომელიც არის პირველი ფაზის ღია, რანდომიზებული კლინიკური კვლევა დაბალი დოზის NPM-139 იმპლანტზე სიმსუქნით ან ჭარბი წონით დაავადებულ სუბიექტებში, სადაც Wegovy-ს ინექციები გამოიყენება როგორც აქტიური შედარებითი პრეპარატი. კომპანია დოზირების დაწყებას 2026 წლის შუა პერიოდში ელოდება. კვლევაში ჩაერთვება დაახლოებით 10 სუბიექტი თითოეულ ჯგუფში ოთხკვირიანი პერიოდის განმავლობაში და მიზნად ისახავს უსაფრთხოების, ფარმაკოკინეტიკისა და ტოლერანტობის დახასიათებას, რათა მხარი დაუჭიროს მეორე ფაზის დოზირების კვლევას.investors.vivani+2
პარტნიორობა ხორციელდება მაშინ, როდესაც Novo Nordisk ცდილობს გააფართოოს თავისი სემაგლუტიდის ფრენჩაიზია საინექციო და ორალური ფორმების მიღმა. Fierce Biotech-ის თანახმად, გარიგება ასახავს კომპანიის სწრაფვას, შეისწავლოს ახალი მიწოდების მექანიზმები წონის კლებისა და დიაბეტის სამკურნალო ბლოკბასტერი პრეპარატებისთვის. Vivani-სთვის შეთანხმება GLP-1 თერაპიების მსოფლიოში უმსხვილეს მწარმოებელთან უზრუნველყოფს მისი იმპლანტის პლატფორმის ვალიდაციას, რადგან ის ადამიანებზე ტესტირებისკენ მიიწევს.fiercebiotech