Novo Nordisk se asocia con Vivani para un implante de semaglutida

Novo Nordisk ↘ 0.75% ha firmado un acuerdo con Vivani Medical para evaluar NPM-139, un implante subdérmico miniatura de semaglutida diseñado para administrar medicación de forma constante durante períodos prolongados, anunciaron las empresas el lunes. El acuerdo marca un esfuerzo por parte del gigante farmacéutico danés para explorar alternativas a las inyecciones semanales que definen actualmente la categoría de fármacos GLP-1.globenewswire+1

Cómo funciona el implante

NPM-139 utiliza la tecnología de plataforma NanoPortal patentada por Vivani y está en desarrollo para el control crónico del peso. El dispositivo está diseñado para insertarse bajo la piel durante un breve procedimiento ambulatorio y podría proporcionar una dosificación una o dos veces al año, eliminando potencialmente la carga de las autoinyecciones semanales para pacientes obesos o con sobrepeso.drugdeliverybusiness+1

El acuerdo no es exclusivo, lo que significa que Novo Nordisk llevará a cabo una evaluación interna de los implantes de semaglutida preparados por Vivani sin bloquear la tecnología. No se revelaron los términos financieros.fiercebiotech+1

Ensayo de fase 1 en camino

Independientemente de la evaluación de Novo Nordisk, Vivani recibió la aprobación regulatoria el 24 de junio para iniciar SLIM-1, un ensayo clínico de fase 1 abierto y aleatorizado de un implante NPM-139 de dosis baja en sujetos obesos o con sobrepeso, con inyecciones de Wegovy como comparador activo. La empresa espera comenzar la dosificación a mediados de 2026. El estudio inscribirá a aproximadamente 10 sujetos por grupo durante una duración de cuatro semanas y tiene como objetivo caracterizar la seguridad, la farmacocinética y la tolerabilidad para respaldar un posible estudio de rango de dosis de fase 2.investors.vivani+2

Contexto estratégico

La asociación se produce mientras Novo Nordisk busca ampliar su franquicia de semaglutida más allá de las formulaciones inyectables y orales. Según Fierce Biotech, el acuerdo refleja el impulso de la empresa para explorar nuevos mecanismos de administración para sus exitosos medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes. Para Vivani, el acuerdo con el mayor fabricante mundial de terapias GLP-1 proporciona una validación de su plataforma de implantes a medida que avanza hacia las pruebas en humanos.fiercebiotech