Novo Nordisk spolupracuje s Vivani na implantátu se semaglutidem

Společnost Novo Nordisk ↘ 0.75% podepsala dohodu se společností Vivani Medical za účelem hodnocení NPM-139, miniaturního podkožního implantátu se semaglutidem, který je navržen tak, aby rovnoměrně uvolňoval léčivo po delší dobu, oznámily společnosti v pondělí. Tato dohoda představuje snahu dánského farmaceutického giganta prozkoumat alternativy k týdenním injekcím, které v současnosti definují kategorii léků GLP-1.globenewswire+1

Jak implantát funguje

NPM-139 využívá patentovanou technologii platformy NanoPortal společnosti Vivani a je vyvíjen pro chronickou kontrolu hmotnosti. Zařízení je navrženo tak, aby bylo zavedeno pod kůži během krátkého ambulantního zákroku a mohlo by zajistit dávkování jednou nebo dvakrát ročně, což by potenciálně eliminovalo zátěž spojenou s týdenními injekcemi u pacientů s obezitou nebo nadváhou.drugdeliverybusiness+1

Dohoda není exkluzivní, což znamená, že Novo Nordisk provede interní hodnocení implantátů se semaglutidem připravených společností Vivani, aniž by si technologii zablokovala. Finanční podmínky nebyly zveřejněny.fiercebiotech+1

1. fáze klinického hodnocení před námi

Nezávisle na hodnocení společností Novo Nordisk získala společnost Vivani 24. června regulační schválení k zahájení SLIM-1, otevřeného, randomizovaného klinického hodnocení 1. fáze s implantátem NPM-139 s nízkou dávkou u subjektů s obezitou nebo nadváhou, přičemž injekce Wegovy budou použity jako aktivní srovnávací přípravek. Společnost očekává zahájení podávání dávek v polovině roku 2026. Studie zahrne přibližně 10 subjektů na skupinu po dobu čtyř týdnů a jejím cílem je charakterizovat bezpečnost, farmakokinetiku a snášenlivost pro podporu případné studie 2. fáze zaměřené na stanovení dávkování.investors.vivani+2

Strategický kontext

Partnerství přichází v době, kdy se Novo Nordisk snaží rozšířit svou franšízu semaglutidu nad rámec injekčních a perorálních forem. Podle Fierce Biotech dohoda odráží snahu společnosti prozkoumat nové mechanismy podávání svých úspěšných léků na hubnutí a cukrovku. Pro Vivani dohoda s největším světovým výrobcem terapií GLP-1 poskytuje validaci její implantační platformy v době, kdy přechází k testování na lidech.fiercebiotech