Novo Nordisk kooperiert mit Vivani bei Semaglutid-Implantat

Novo Nordisk ↘ 0.75% hat eine Vereinbarung mit Vivani Medical unterzeichnet, um NPM-139 zu evaluieren, ein miniaturisiertes subdermales Semaglutid-Implantat, das darauf ausgelegt ist, Medikamente über längere Zeiträume hinweg stetig abzugeben, wie die Unternehmen am Montag bekannt gaben. Der Deal markiert das Bestreben des dänischen Pharmariesen, Alternativen zu den wöchentlichen Injektionen zu erforschen, die derzeit die GLP-1-Wirkstoffklasse definieren.globenewswire+1

Funktionsweise des Implantats

NPM-139 nutzt die proprietäre NanoPortal-Plattformtechnologie von Vivani und befindet sich in der Entwicklung für das chronische Gewichtsmanagement. Das Gerät ist so konzipiert, dass es während eines kurzen ambulanten Eingriffs unter die Haut eingesetzt wird und eine Dosierung ein- oder zweimal jährlich ermöglichen könnte, was die Belastung durch wöchentliche Selbstinjektionen für fettleibige oder übergewichtige Patienten potenziell beseitigt.drugdeliverybusiness+1

Die Vereinbarung ist nicht exklusiv, was bedeutet, dass Novo Nordisk eine interne Bewertung der von Vivani hergestellten Semaglutid-Implantate durchführen wird, ohne sich die Technologie zu sichern. Finanzielle Bedingungen wurden nicht bekannt gegeben.fiercebiotech+1

Phase-1-Studie in Aussicht

Unabhängig von der Bewertung durch Novo Nordisk erhielt Vivani am 24. Juni die behördliche Genehmigung für den Start von SLIM-1, einer offenen, randomisierten klinischen Phase-1-Studie eines niedrig dosierten NPM-139-Implantats bei fettleibigen oder übergewichtigen Probanden, wobei Wegovy-Injektionen als aktiver Vergleich dienen. Das Unternehmen erwartet, Mitte 2026 mit der Dosierung beginnen zu können. Die Studie wird etwa 10 Probanden pro Gruppe über einen Zeitraum von vier Wochen umfassen und zielt darauf ab, Sicherheit, Pharmakokinetik und Verträglichkeit zu charakterisieren, um eine potenzielle Phase-2-Dosisfindungsstudie zu unterstützen.investors.vivani+2

Strategischer Kontext

Die Partnerschaft kommt zu einem Zeitpunkt, an dem Novo Nordisk versucht, sein Semaglutid-Franchise über injizierbare und orale Formulierungen hinaus zu erweitern. Laut Fierce Biotech spiegelt der Deal das Bestreben des Unternehmens wider, neue Verabreichungsmechanismen für seine Blockbuster-Medikamente zur Gewichtsreduktion und Diabetesbehandlung zu erforschen. Für Vivani bietet die Vereinbarung mit dem weltweit größten Hersteller von GLP-1-Therapien eine Validierung seiner Implantatplattform auf dem Weg zu Tests am Menschen.fiercebiotech