„Novo Nordisk“ bendradarbiauja su „Vivani“ dėl semagliutido implanto

„Novo Nordisk“ pasirašė sutartį su „Vivani Medical“, kad įvertintų NPM-139 – itin ilgai veikiantį semagliutido implantą lėtiniam svorio valdymui.globenewswire
Implantas naudoja „Vivani“ „NanoPortal“ platformą ir yra įterpiamas po oda per trumpą ambulatorinę procedūrą, todėl gali nebereikėti savaitinių savarankiškų injekcijų.drugdeliverybusiness
„Vivani“ planuoja pradėti 1 fazės pirmuosius bandymus su žmonėmis 2026 m. viduryje, kaip palyginamąjį vaistą naudojant „Wegovy“ injekcijas, praneša „Fierce Biotech“.fiercebiotech

„Novo Nordisk“ pasirašė sutartį su „Vivani Medical“, kad įvertintų NPM-139 – miniatiūrinį poodinį semagliutido implantą, skirtą tolygiai tiekti vaistus ilgesnį laiką, pirmadienį pranešė bendrovės. Šis sandoris rodo Danijos farmacijos milžinės pastangas ieškoti alternatyvų savaitinėms injekcijoms, kurios šiuo metu apibrėžia GLP-1 vaistų kategoriją.globenewswire+1

Kaip veikia implantas

NPM-139 naudoja „Vivani“ patentuotą „NanoPortal“ platformos technologiją ir yra kuriamas lėtiniam svorio valdymui. Prietaisas skirtas įterpti po oda per trumpą ambulatorinę procedūrą ir gali užtikrinti dozavimą kartą ar du per metus, todėl nutukusiems ar antsvorio turintiems pacientams gali nebereikėti savaitinių savarankiškų injekcijų.drugdeliverybusiness+1

Sutartis nėra išimtinė, o tai reiškia, kad „Novo Nordisk“ atliks vidinį „Vivani“ paruoštų semagliutido implantų vertinimą, neįsipareigodama išskirtinai naudoti šią technologiją. Finansinės sąlygos nebuvo atskleistos.fiercebiotech+1

1 fazės tyrimas ateityje

Atskirai nuo „Novo Nordisk“ vertinimo, „Vivani“ birželio 24 d. gavo reguliavimo institucijų patvirtinimą pradėti SLIM-1 – 1 fazės atvirą, atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą, kuriame bus tiriamas mažos dozės NPM-139 implantas nutukusiems ar antsvorio turintiems asmenims, o „Wegovy“ injekcijos bus naudojamos kaip aktyvus palyginamasis vaistas. Bendrovė tikisi pradėti dozavimą 2026 m. viduryje. Tyrimas apims maždaug 10 tiriamųjų vienoje grupėje keturių savaičių laikotarpiu ir juo siekiama nustatyti saugumą, farmakokinetiką ir toleravimą, kad būtų galima pagrįsti būsimą 2 fazės dozės nustatymo tyrimą.investors.vivani+2

Strateginis kontekstas

Ši partnerystė sudaryta „Novo Nordisk“ siekiant išplėsti savo semagliutido franšizę už injekcinių ir geriamųjų formų ribų. Pasak „Fierce Biotech“, šis sandoris atspindi bendrovės pastangas ieškoti naujų pristatymo mechanizmų savo itin populiariems svorio metimo ir diabeto vaistams. „Vivani“ bendradarbiavimas su didžiausia pasaulyje GLP-1 terapijos gamintoja suteikia jos implanto platformai patvirtinimą, kai ji pereina prie bandymų su žmonėmis.fiercebiotech

Šaltiniai (12)