FDA godkänner Samsung Galaxy Buds som hörapparater

Samsung meddelade på tisdagen att deras Galaxy Buds Hearing Aid-funktion har fått godkännande från amerikanska FDA, vilket gör att kompatibla hörlurar kan fungera som receptfria hörapparater för vuxna med upplevd mild till måttlig hörselnedsättning.news.samsung

Funktionen, som inte kräver något recept eller besök hos audionom, kommer att finnas tillgänglig på Galaxy Buds 3 Pro och Galaxy Buds 4 Pro i USA och utvalda marknader under fjärde kvartalet 2026.engadget+1

Så fungerar det

Samsungs system för hörselhälsa kombinerar två funktioner: ett självtest för hörseln och själva hörapparatfunktionen. Hörseltestet, som är registrerat som medicinteknisk programvara, använder klinisk ren-ton-audiometri för att utvärdera varje öra individuellt på cirka fem minuter. Detta genererar ett audiogram som kategoriserar hörseln som normal eller i fyra stadier av nedsättning: mild, måttlig, grav eller mycket grav.digitaltrends+1

Baserat på resultaten förstärker hörapparatfunktionen ljud som användaren har svårt att uppfatta, såsom höga frekvenser, avlägsna röster och viskningar. Den innehåller även brusreducering och strålformning för att dämpa bakgrundsljud och fokusera på ljud framför användaren.news.samsung+1

Samsung uppger att systemet använder NAL-NL2, en klinisk standardformel för anpassning av receptbelagda hörapparater, för att skräddarsy förstärkningen för varje användares profil.digitaltrends+1

Resultatet av mångårig utveckling

Samsung har arbetat mot denna förmåga sedan 2020, då de introducerade en funktion för personlig ljudförstärkning i Galaxy Buds+. Företaget har samarbetat med National Acoustic Laboratories och Samsung Medical Center, samt genomfört kliniska valideringsstudier vid Vanderbilt University Medical Center, San Jose State University och University of Memphis.news.samsung

"Hörselhälsa är en viktig del av vårt allmänna välbefinnande och påverkar djupt hur vi kommunicerar, knyter an till nära och kära och interagerar med omvärlden", säger Hon Pak, chef för Samsungs avdelning för digital hälsa.news.samsung

Apple ↘ 0.87% erbjuder redan en liknande upplevelse genom sina AirPods Pro, och Samsungs drag innebär direkt konkurrens på den växande marknaden för receptfria hörapparater. Världshälsoorganisationen uppskattar att mer än 1,5 miljarder människor globalt lider av någon form av hörselnedsättning, en siffra som förväntas nå 2,5 miljarder till år 2050.notebookcheck+2

Fullt stöd kräver en kompatibel Galaxy-enhet som kör One UI 8 eller senare.news.samsung