Roche-ის სიმსუქნის საწინააღმდეგო პრეპარატმა დიაბეტის კვლევისას წონის 15.5%-იანი კლება აჩვენა

Roche-მა ↗ 2.01% სამშაბათს განაცხადა, რომ მისმა ექსპერიმენტულმა პრეპარატმა სიმსუქნის წინააღმდეგ, ენისეპატიდმა, მეორე ფაზის კლინიკურ კვლევაში მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებს სხეულის წონის საშუალოდ 15.5%-ით შემცირებაში დაეხმარა და ბევრ მათგანს სისხლში შაქრის დონე არადიაბეტურ ნორმამდე დაუყვანა, რაც შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანიისთვის სიმსუქნის მკურნალობის კონკურენტულ ბაზარზე პოზიციების გამყარებას ნიშნავს.reuters+1

კვლევის შედეგები

447 პაციენტის მონაწილეობით ჩატარებულ მეორე ფაზის კვლევაში, პაციენტებმა, რომლებიც 48 კვირის განმავლობაში ყოველკვირეულად იღებდნენ ენისეპატიდის მაქსიმალურ დოზას (24 მილიგრამი), HbA1c-ის (სისხლში შაქრის საშუალო მაჩვენებლის) 2.65 პროცენტული პუნქტით კლება აჩვენეს 8.1%-იანი საწყისი მაჩვენებლიდან. მათ შორის, ვისაც კვლევის დასაწყისში გლიკემიური კონტროლი ყველაზე ცუდი ჰქონდა, HbA1c 4.13%-ით შემცირდა. მაქსიმალური დოზის მიმღებ პაციენტთა 90%-მა მიაღწია დიაბეტის დიაგნოსტიკურ ზღვარს (6.5% HbA1c ან ნაკლები), ხოლო 62%-მა მიაღწია ნორმოგლიკემიას, რაც ნიშნავს, რომ მათი სისხლში შაქრის დონე არადიაბეტურ დიაპაზონში დაბრუნდა.investing+2

Bloomberg-ის ცნობით, კვლევის დასრულებისას წონის კლება ჯერ კიდევ არ იყო შეჩერებული, რაც იმაზე მიუთითებს, რომ პრეპარატს მკურნალობის უფრო ხანგრძლივი პერიოდის განმავლობაში კიდევ უფრო დიდი შედეგების მოტანა შეუძლია. ენისეპატიდის მიმღებ პაციენტთა დაახლოებით 2%-მა შეწყვიტა მკურნალობა გვერდითი მოვლენების გამო, მაშინ როცა პლაცებოს ჯგუფში ასეთი შემთხვევა არ ყოფილა; კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების უმეტესობა მსუბუქი ან ზომიერი იყო.roche+2

"ჩვენ ძალიან გვახარებს ენისეპატიდის ეფექტურობა, რომელიც ამ მეორე ფაზის კვლევაში გამოვლინდა, მათ შორის პაციენტთა იმ მნიშვნელოვანი წილი, რომლებმაც მკურნალობის ერთ წელზე ნაკლებ დროში გლუკოზის ნორმალურ დონეს მიაღწიეს", – განაცხადა Roche-ის მთავარმა სამედიცინო ოფიცერმა ლევი გარავეიმ.roche

კონკურენტული გარემო

Roche ცდილობს გაუწიოს კონკურენცია Eli Lilly-ს ↗ 1.06% და Novo Nordisk-ს ↘ 0.53%, რომელთა GLP-1-ზე დაფუძნებული თერაპიები სიმსუქნის პრეპარატების ბაზარზე დომინირებენ, ისევე როგორც კონკურენტებს AstraZeneca-სა ↗ 1.22% და Amgen-ს ↗ 1.95%. ივნისში Roche-მა განაცხადა, რომ ენისეპატიდი დიაბეტის არმქონე პაციენტებს ცალკეულ კვლევაში სხეულის წონის 22.7%-მდე დაკლებაში დაეხმარა. Fierce Biotech-მა აღნიშნა, რომ HbA1c-ის შემცირების მაჩვენებელმა გადააჭარბა 1.8%-ს, რაც Lilly-ის Mounjaro-მ მესამე ფაზის კვლევაში აჩვენა.el7+4

რა იქნება შემდეგი

Roche-ს უკვე დაწყებული აქვს წონის მართვის ორი მესამე ფაზის კვლევა და გეგმავს გლიკემიური კონტროლისა და კარდიოვასკულური შედეგების გვიანი ფაზის კვლევების დაწყებას 2027 წლის პირველ ნახევარში.rttnews+1