„Roche“ nutukimo vaistas diabeto tyrime padėjo numesti 15,5 proc. svorio

„Roche“ ↗ 2.01% antradienį paskelbė, kad jos eksperimentinis nutukimo vaistas enicepatidas II fazės klinikiniame tyrime padėjo 2 tipo diabetu sergantiems pacientams vidutiniškai sumažinti kūno svorį 15,5 proc. ir daugeliui atkurti cukraus kiekį kraujyje iki sveikos normos, taip sustiprindama Šveicarijos farmacijos milžinės pozicijas konkurencingoje nutukimo gydymo rinkoje.reuters+1

Tyrimo rezultatai

447 pacientų II fazės tyrime dalyviai, 48 savaites kas savaitę gavę didžiausią 24 miligramų enicepatido dozę, pasiekė, kad jų HbA1c rodiklis, rodantis vidutinį cukraus kiekį kraujyje, sumažėjo 2,65 procentinio punkto nuo pradinio 8,1 proc. lygio. Tarp tų, kurių glikemijos kontrolė buvo prasčiausia, HbA1c sumažėjo 4,13 proc. Devyniasdešimt procentų didžiausią dozę gavusių pacientų pasiekė 6,5 proc. ar mažesnį HbA1c rodiklį, o 62 proc. pasiekė normoglikemiją, atstatydami cukraus kiekį kraujyje iki sveiko diapazono.investing+2

Svorio kritimas tyrimo pabaigoje dar nebuvo pasiekęs ribos, o tai rodo, kad ilgesnio gydymo metu vaistas gali padėti pasiekti dar geresnių rezultatų, praneša „Bloomberg“. Apie 2 proc. enicepatidą vartojusių pacientų nutraukė gydymą dėl šalutinio poveikio, palyginti su nuliniu rodikliu placebo grupėje, o dauguma virškinimo trakto sutrikimų buvo įvertinti kaip lengvi arba vidutinio sunkumo.roche+2

„Esame labai patenkinti enicepatido veiksmingumu, pademonstruotu šiame II fazės tyrime, įskaitant reikšmingą dalį pacientų, kurie pasiekė normalizuotą gliukozės kiekį per mažiau nei metus trukusį gydymą“, – sakė Levi Garraway, „Roche“ vyriausiasis medicinos pareigūnas.roche

Konkurencinė aplinka

„Roche“ skuba mesti iššūkį „Eli Lilly“ ↗ 1.04% ir „Novo Nordisk“ ↘ 7.96%, kurių GLP-1 pagrindu sukurti vaistai dominuoja nutukimo gydymo rinkoje, kartu su konkurentais „AstraZeneca“ ↗ 1.22% ir „Amgen“ ↗ 1.95%. Birželio mėnesį „Roche“ pranešė, kad atskirame vidutinės stadijos tyrime enicepatidas padėjo diabetu nesergantiems pacientams numesti iki 22,7 proc. kūno svorio. „Fierce Biotech“ pažymėjo, kad HbA1c sumažėjimas viršijo 1,8 proc. rodiklį, pasiektą „Lilly“ vaisto „Mounjaro“ III fazės tyrime.el7+4

Kas toliau

„Roche“ jau vykdo du III fazės lėtinio svorio valdymo tyrimus ir planuoja 2027 m. pirmoje pusėje pradėti vėlyvosios stadijos tyrimus, orientuotus į glikemijos kontrolę bei širdies ir kraujagyslių sistemos rezultatus.rttnews+1