Roche: Απώλεια βάρους 15,5% με το νέο φάρμακο για την παχυσαρκία σε δοκιμή για τον διαβήτη

Η Roche ↗ 2.01% ανακοίνωσε την Τρίτη ότι το πειραματικό της φάρμακο για την παχυσαρκία, enicepatide, βοήθησε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 να επιτύχουν μέση μείωση του σωματικού βάρους κατά 15,5% και επανέφερε πολλούς από αυτούς σε φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε μια κλινική δοκιμή μεσαίου σταδίου, ενισχύοντας την προσπάθεια της ελβετικής φαρμακοβιομηχανίας να εισέλθει στην ανταγωνιστική αγορά θεραπειών κατά της παχυσαρκίας.reuters+1

Αποτελέσματα της Δοκιμής

Στη μελέτη Φάσης ΙΙ με τη συμμετοχή 447 ασθενών, όσοι έλαβαν την υψηλότερη δόση των 24 χιλιοστόγραμμων enicepatide εβδομαδιαίως για 48 εβδομάδες είδαν τη γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη τους (HbA1c), βασικό δείκτη του μέσου όρου σακχάρου στο αίμα, να μειώνεται κατά 2,65 ποσοστιαίες μονάδες από μια αρχική τιμή 8,1%. Μεταξύ εκείνων με τον χειρότερο αρχικό γλυκαιμικό έλεγχο, η HbA1c μειώθηκε κατά 4,13%. Το 90% των ασθενών στην υψηλότερη δόση έφτασε στο διαγνωστικό όριο για τον διαβήτη, δηλαδή σε HbA1c 6,5% ή χαμηλότερα, και το 62% πέτυχε νορμογλυκαιμία, επαναφέροντας το σάκχαρό τους σε μη διαβητικά επίπεδα.investing+2

Η απώλεια βάρους δεν είχε φτάσει ακόμη σε σταθεροποίηση μέχρι το τέλος της μελέτης, γεγονός που υποδηλώνει ότι το φάρμακο θα μπορούσε να επιφέρει ακόμη μεγαλύτερες μειώσεις σε μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας, σύμφωνα με το Bloomberg. Περίπου το 2% των ασθενών που έλαβαν enicepatide διέκοψαν τη θεραπεία λόγω παρενεργειών, σε σύγκριση με κανέναν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου, με τις περισσότερες γαστρεντερικές παρενέργειες να χαρακτηρίζονται ως ήπιες έως μέτριες.roche+2

«Είμαστε ιδιαίτερα ενθαρρυμένοι από την αποτελεσματικότητα που έδειξε το enicepatide σε αυτή τη μελέτη Φάσης ΙΙ, συμπεριλαμβανομένου του σημαντικού ποσοστού ασθενών που πέτυχαν φυσιολογικά επίπεδα γλυκόζης σε λιγότερο από ένα χρόνο θεραπείας», δήλωσε ο Levi Garraway, Επικεφαλής Ιατρικός Διευθυντής της Roche.roche

Ανταγωνιστικό Τοπίο

Η Roche δίνει μάχη για να ανταγωνιστεί την Eli Lilly ↗ 1.04% και τη Novo Nordisk ↘ 0.53%, των οποίων οι θεραπείες που βασίζονται στον GLP-1 κυριαρχούν στην αγορά φαρμάκων κατά της παχυσαρκίας, μαζί με άλλους ανταγωνιστές όπως η AstraZeneca ↗ 1.22% και η Amgen ↗ 1.95%. Τον Ιούνιο, η Roche ανέφερε ότι το enicepatide βοήθησε ασθενείς χωρίς διαβήτη να χάσουν έως και το 22,7% του σωματικού τους βάρους σε μια ξεχωριστή δοκιμή μεσαίου σταδίου. Το Fierce Biotech σημείωσε ότι οι μειώσεις της HbA1c ξεπέρασαν το 1,8% που πέτυχε το Mounjaro της Lilly στη δική του δοκιμή Φάσης ΙΙΙ.el7+4

Επόμενα Βήματα

Η Roche έχει ήδη σε εξέλιξη δύο μελέτες Φάσης ΙΙΙ για τη χρόνια διαχείριση του βάρους και σχεδιάζει να ξεκινήσει δοκιμές τελικού σταδίου με επίκεντρο τον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα το πρώτο εξάμηνο του 2027.rttnews+1