Lék na obezitu od Roche zajistil v klinické studii úbytek hmotnosti 15,5 procenta

Společnost Roche ↗ 2.01% v úterý oznámila, že její experimentální lék na obezitu enicepatide pomohl pacientům s diabetem 2. typu dosáhnout průměrného snížení tělesné hmotnosti o 15,5 % a u mnoha z nich obnovil hladinu cukru v krvi na úroveň nediabetiků. Tento úspěch v klinické studii střední fáze posiluje snahu švýcarského farmaceutického giganta proniknout na vysoce konkurenční trh s léčbou obezity.reuters+1

Výsledky studie

Ve studii fáze II, které se zúčastnilo 447 pacientů, zaznamenali ti, kteří dostávali nejvyšší dávku 24 miligramů enicepatidu týdně po dobu 48 týdnů, pokles HbA1c, což je klíčový ukazatel průměrné hladiny cukru v krvi, o 2,65 procentního bodu z výchozí hodnoty 8,1 %. U pacientů s nejhorší výchozí kontrolou glykémie klesla hladina HbA1c o 4,13 %. Devadesát procent pacientů na nejvyšší dávce dosáhlo diagnostické hranice diabetu 6,5 % HbA1c nebo méně a 62 % dosáhlo normoglykémie, čímž se jejich hladina cukru v krvi vrátila do nediabetického rozmezí.investing+2

Úbytek hmotnosti do konce studie nedosáhl svého maxima, což naznačuje, že lék by mohl při delším podávání přinést ještě výraznější výsledky, uvedla agentura Bloomberg. Přibližně 2 % pacientů užívajících enicepatide léčbu ukončila kvůli vedlejším účinkům, ve srovnání s nulovým počtem v placebové skupině, přičemž většina gastrointestinálních potíží byla hodnocena jako mírná až středně závažná.roche+2

"Jsme velmi povzbuzeni účinností, kterou enicepatide v této studii fáze II prokázal, včetně významného podílu pacientů, kteří dosáhli normalizované hladiny glukózy za méně než rok léčby," uvedl Levi Garraway, hlavní lékař společnosti Roche.roche

Konkurenční prostředí

Roche se snaží konkurovat společnostem Eli Lilly ↗ 1.04% a Novo Nordisk ↘ 7.96%, jejichž terapie založené na GLP-1 dominují trhu s léky na obezitu, spolu s rivaly AstraZeneca ↗ 1.22% a Amgen ↗ 1.95%. V červnu Roche oznámila, že enicepatide pomohl pacientům bez diabetu ztratit až 22,7 % tělesné hmotnosti v samostatné studii střední fáze. Server Fierce Biotech poznamenal, že snížení HbA1c překonalo hodnotu 1,8 %, které dosáhl lék Mounjaro od společnosti Lilly ve své studii fáze III.el7+4

Co bude následovat

Společnost Roche již realizuje dvě studie fáze III zaměřené na dlouhodobou regulaci hmotnosti a plánuje zahájit závěrečné fáze klinických testů zaměřené na kontrolu glykémie a kardiovaskulární výsledky v první polovině roku 2027.rttnews+1