Roche-ի գիրության դեմ դեղամիջոցն ապահովել է 15,5% քաշի կորուստ դիաբետի փորձարկումներում

Roche ↗ 2.01% ընկերությունը երեքշաբթի հայտարարել է, որ գիրության դեմ իր փորձարարական էնիցեպատիդ դեղամիջոցը օգնել է տիպ 2 դիաբետով հիվանդներին միջանկյալ փուլի կլինիկական փորձարկումներում նվազեցնել մարմնի քաշը միջինում 15,5%-ով և շատերի մոտ վերականգնել արյան մեջ շաքարի նորմալ մակարդակը: Սա ամրապնդում է շվեյցարական դեղագործական հսկայի դիրքերը գիրության բուժման մրցակցային շուկայում:reuters+1

Փորձարկման արդյունքները

447 պացիենտների մասնակցությամբ II փուլի հետազոտության ընթացքում այն հիվանդների մոտ, ովքեր 48 շաբաթ շարունակ շաբաթական ստացել են էնիցեպատիդի ամենաբարձր՝ 24 միլիգրամ դեղաչափը, HbA1c-ն (արյան մեջ շաքարի միջին մակարդակի հիմնական ցուցանիշը) սկզնական 8,1%-ից նվազել է 2,65 տոկոսային կետով: Սկզբնական շրջանում գլիկեմիկ ամենավատ վերահսկողություն ունեցողների մոտ HbA1c-ն նվազել է 4,13%-ով: Ամենաբարձր դեղաչափն ընդունած պացիենտների 90%-ը հասել է դիաբետի ախտորոշման շեմին՝ 6,5% HbA1c կամ ավելի ցածր, իսկ 62%-ը հասել է նորմոգլիկեմիայի՝ վերականգնելով արյան մեջ շաքարի ոչ դիաբետիկ մակարդակը:investing+2

Ըստ Bloomberg-ի՝ հետազոտության ավարտին քաշի կորուստը դեռևս չէր հասել կայունացման փուլին, ինչը հուշում է, որ դեղամիջոցը կարող է ապահովել ավելի մեծ արդյունքներ բուժման ավելի երկար ժամանակահատվածում: Էնիցեպատիդ ընդունող պացիենտների մոտ 2%-ը դադարեցրել է բուժումը կողմնակի ազդեցությունների պատճառով, մինչդեռ պլացեբո խմբում նման դեպքեր չեն եղել. աղեստամոքսային տրակտի կողմնակի ազդեցությունների մեծ մասը գնահատվել է թեթևից մինչև չափավոր:roche+2

«Մեզ մեծապես ոգևորում է այս II փուլի հետազոտության ընթացքում էնիցեպատիդի ցուցաբերած արդյունավետությունը, ներառյալ պացիենտների զգալի մասի մոտ բուժման մեկ տարուց պակաս ժամանակահատվածում գլյուկոզայի մակարդակի նորմալացումը», հայտարարել է Roche-ի բժշկական գծով գլխավոր տնօրեն Լևի Գարուեյը:roche

Մրցակցային դաշտը

Roche-ը ձգտում է մարտահրավեր նետել Eli Lilly ↗ 1.04% և Novo Nordisk ↘ 0.53% ընկերություններին, որոնց GLP-1-ի վրա հիմնված թերապիաները գերիշխում են գիրության դեմ դեղամիջոցների շուկայում, ինչպես նաև մյուս մրցակիցներին՝ AstraZeneca ↗ 1.22% և Amgen ↗ 1.95% ընկերություններին: Հունիսին Roche-ը հայտնել էր, որ մեկ այլ միջանկյալ փուլի փորձարկման ժամանակ էնիցեպատիդն օգնել է առանց դիաբետի պացիենտներին կորցնել մարմնի քաշի մինչև 22,7%-ը: Fierce Biotech-ը նշել է, որ HbA1c-ի նվազեցումը գերազանցել է Lilly-ի Mounjaro դեղամիջոցի III փուլի փորձարկման ժամանակ գրանցված 1,8% ցուցանիշը:el7+4

Ինչ է սպասվում հետո

Roche-ն արդեն իսկ իրականացնում է քրոնիկ քաշի կարգավորման III փուլի երկու հետազոտություն և ծրագրում է 2027 թվականի առաջին կիսամյակում սկսել ուշ փուլի փորձարկումներ՝ կենտրոնանալով գլիկեմիկ վերահսկողության և սրտանոթային հետևանքների վրա:rttnews+1