Fármaco de Roche contra la obesidad logra una pérdida de peso del 15.5% en un ensayo de diabetes

Roche ↗ 2.01% anunció el martes que su fármaco experimental contra la obesidad, enicepatide, ayudó a pacientes con diabetes tipo 2 a lograr una reducción media de peso corporal del 15.5% y restauró los niveles de azúcar en sangre a rangos no diabéticos en un ensayo clínico de fase intermedia, impulsando la incursión de la farmacéutica suiza en el competitivo mercado de tratamientos contra la obesidad.reuters+1

Resultados del ensayo

En el estudio de fase II con 447 pacientes, aquellos que recibieron la dosis más alta de 24 miligramos de enicepatide semanalmente durante 48 semanas vieron su HbA1c, una medida clave del azúcar promedio en sangre, caer 2.65 puntos porcentuales desde una base del 8.1%. Entre los pacientes con el control glucémico inicial más deficiente, la HbA1c cayó un 4.13%. El 90% de los pacientes con la dosis máxima alcanzaron el umbral de diagnóstico de diabetes del 6.5% de HbA1c o menos, y el 62% logró normoglucemia, restaurando su azúcar en sangre a un rango no diabético.investing+2

La pérdida de peso aún no se había estabilizado al final del estudio, lo que sugiere que el fármaco podría ofrecer reducciones aún mayores en períodos de tratamiento más largos, según Bloomberg. Alrededor del 2% de los pacientes que tomaron enicepatide interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios, en comparación con ninguno en el grupo de placebo, siendo la mayoría de los efectos gastrointestinales de leves a moderados.roche+2

"Estamos muy alentados por la eficacia demostrada por enicepatide en este estudio de fase II, incluida la proporción significativa de pacientes que alcanzaron niveles de glucosa normalizados en menos de un año de tratamiento", dijo Levi Garraway, director médico de Roche.roche

Panorama competitivo

Roche compite para desafiar a Eli Lilly ↗ 1.04% y Novo Nordisk ↘ 7.96%, cuyas terapias basadas en GLP-1 dominan el mercado de medicamentos para la obesidad, junto con rivales como AstraZeneca ↗ 1.22% y Amgen ↗ 1.95%. En junio, Roche informó que enicepatide ayudó a pacientes sin diabetes a perder hasta un 22.7% de su peso corporal en un ensayo de fase intermedia separado. Fierce Biotech señaló que las reducciones de HbA1c superaron el 1.8% logrado por Mounjaro de Lilly en su ensayo de fase III.el7+4

Próximos pasos

Roche ya tiene en marcha dos estudios de fase III sobre control de peso crónico y planea lanzar ensayos de fase avanzada centrados en el control glucémico y resultados cardiovasculares en la primera mitad de 2027.rttnews+1