Lék CagriSema od Novo v nové studii překonal tirzepatid od Eli Lilly

Společnost Novo ↗ 0.02% v pondělí zveřejnila nová klinická data, která ukazují, že její experimentální lék na obezitu CagriSema zajistil lepší úbytek hmotnosti ve srovnání s nižší dávkou tirzepatidu od společnosti Eli Lilly ↘ 0.79%. Pro firmu jde o vítaný obrat poté, co její léčba nové generace v přímém srovnávacím testu začátkem tohoto roku zaostala za očekáváním.

Výsledky, představené na dni pro kapitálové trhy společnosti Novo v Londýně 21. září, ukázaly, že dávka 1,0 mg/1,0 mg přípravku CagriSema vedla po 60 týdnech k 12,4% úbytku hmotnosti oproti 9,1% u tirzepatidu v dávce 5 mg u dospělých s diabetem 2. typu ve studii REIMAGINE 5. V samostatné studii REDEFINE 9 vedla stejná dávka přípravku CagriSema po 68 týdnech k 21% úbytku hmotnosti oproti 2% u placeba u dospělých s nadváhou nebo obezitou.stocktitan

Návrat po únorovém neúspěchu

Data přicházejí pro Novo v kritickém okamžiku. V únoru se přípravku CagriSema nepodařilo vyrovnat tirzepatidu ve studii REDEFINE 4, kde jeho nejvyšší dávka 2,4 mg/2,4 mg vedla k 23% úbytku hmotnosti ve srovnání s 25,5% u tirzepatidu v dávce 15 mg, čímž nebyl splněn primární cíl studie. Akcie společnosti Novo po těchto výsledcích klesly a firma strávila většinu roku 2026 snahou o obnovení důvěry investorů ve své portfolio léků na obezitu.sec+2

Nové studie testovaly CagriSema v nižší dávce proti nižší dávce tirzepatidu, což je srovnání, které Novo zasadilo do kontextu reality, že ne všichni pacienti dostávají nebo tolerují nejvyšší dostupné dávky současných terapií. „Tato zjištění posilují naši důvěru v potenciál léku, rozšiřují rostoucí důkazy pro biologii amylinu a posilují naši ambici pokročit ve vývoji nové generace léčby obezity a diabetu 2. typu,“ uvedl Martin Holst Lange, výkonný viceprezident pro výzkum a vývoj společnosti Novo.stocktitan

Rozhodnutí FDA a harmonogram uvedení na trh

Společnost Novo podala v prosinci 2025 úřadu FDA žádost o registraci nového léku CagriSema pro regulaci hmotnosti, přičemž rozhodnutí regulátora se očekává ve čtvrtém čtvrtletí roku 2026. Pokud bude lék schválen, uvedení na trh v USA by mohlo následovat začátkem roku 2027.cnbc+2

Firma pozicuje CagriSema – injekci podávanou jednou týdně, která kombinuje agonista receptoru GLP-1 semaglutid s analogem amylinu cagrilintidem – jako svůj další klíčový produkt na trhu s léky na obezitu. Prezentace na dni pro kapitálové trhy rovněž zahrnovala slibná raná data o bolestivé diabetické neuropatii a nastínila širší strategii vývoje společnosti Novo v době, kdy čelí sílící konkurenci ze strany Eli Lilly na rychle rostoucím trhu s léky na hubnutí.stocktitan+1