Naujame tyrime „Novo“ vaistas „CagriSema“ pranoko „Eli Lilly“ tirzepatidą

„Novo“ ↘ 7.75% pirmadienį pristatė naujus klinikinius duomenis, rodančius, kad jos tiriamasis vaistas nuo nutukimo „CagriSema“ užtikrino geresnį svorio kritimą nei mažesnė „Eli Lilly“ ↗ 0.66% tirzepatido dozė. Tai suteikia vilties bendrovei po to, kai jos naujos kartos gydymo priemonė anksčiau šiais metais patyrė nesėkmę tiesioginiame palyginamajame tyrime.

Rezultatai, paskelbti rugsėjo 21 d. „Novo“ kapitalo rinkų dienoje Londone, parodė, kad 1,0 mg/1,0 mg „CagriSema“ dozė po 60 savaičių padėjo numesti 12,4% svorio, palyginti su 9,1% naudojant 5 mg tirzepatido dozę suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo diabetu, tyrime „REIMAGINE 5“. Kitame tyrime, „REDEFINE 9“, ta pati „CagriSema“ dozė po 68 savaičių užtikrino 21% svorio kritimą, palyginti su 2% vartojant placebą antsvorio turintiems ar nutukusiems suaugusiesiems.stocktitan

Atsigavimas po vasario nesėkmės

Šie duomenys pasirodo kritiniu „Novo“ momentu. Vasario mėnesį „CagriSema“ nepavyko prilygti tirzepatidui tyrime „REDEFINE 4“, kur didžiausia 2,4 mg/2,4 mg dozė užtikrino 23% svorio kritimą, palyginti su 25,5% naudojant 15 mg tirzepatido dozę, taip nepasiekiant pirminio tikslo dėl ne prastesnio veiksmingumo. Po šių rezultatų „Novo“ akcijos smuko, ir bendrovė didžiąją 2026 m. dalį praleido bandydama atkurti investuotojų pasitikėjimą savo nutukimo gydymo vaistų portfeliu.sec+2

Naujuose tyrimuose „CagriSema“ buvo lyginamas mažesnėmis dozėmis su mažesnėmis tirzepatido dozėmis – tai palyginimas, kurį „Novo“ pagrindė realybe, kad ne visi pacientai gauna ar toleruoja didžiausias galimas dabartinių gydymo būdų dozes. „Šios išvados stiprina mūsų pasitikėjimą vaisto potencialu, papildo augančius įrodymus apie amilino biologiją ir sustiprina mūsų ambicijas plėtoti naujos kartos gydymo priemones nuo nutukimo ir 2 tipo diabeto“, – sakė Martinas Holstas Lange, „Novo“ vykdomasis viceprezidentas tyrimams ir plėtrai.stocktitan

FDA sprendimas ir pasirodymo rinkoje terminai

„Novo“ 2025 m. gruodį pateikė FDA paraišką dėl naujo vaisto „CagriSema“ registracijos svorio kontrolei, o reguliavimo institucijos sprendimo tikimasi 2026 m. ketvirtąjį ketvirtį. Jei bus patvirtinta, vaistas JAV rinkoje galėtų pasirodyti 2027 m. pradžioje.cnbc+2

Bendrovė „CagriSema“ – kartą per savaitę leidžiamą injekciją, jungiančią GLP-1 receptorių agonistą semaglutidą ir amilino analogą cagrilintidą – pozicionuoja kaip kitą savo pagrindinį produktą nutukimo rinkoje. Kapitalo rinkų dienos pristatyme taip pat buvo pateikti daug žadantys ankstyvieji duomenys apie skausmingą diabetinę neuropatiją ir apibrėžta platesnė „Novo“ strategija, bendrovei susiduriant su vis didėjančia „Eli Lilly“ konkurencija sparčiai augančioje svorio metimo vaistų rinkoje.stocktitan+1