První lék objevený umělou inteligencí vstupuje do III. fáze klinických testů

Společnost Insilico Medicine v úterý oznámila, že podala první dávku léku Rentosertib v rámci studie GENESIS-IPF-3. Jde o historicky první případ, kdy se lék navržený výhradně generativní umělou inteligencí dostal do III. fáze klinického hodnocení. Dávkování proběhlo v nemocnici Peking Union Medical College Hospital.insilico+2

Rentosertib, inhibitor TNIK, je vyvíjen pro léčbu idiopatické plicní fibrózy, chronického onemocnění postihujícího zhruba 5 milionů lidí po celém světě. Současné schválené léky dokážou progresi nemoci pouze zpomalit, nikoliv zastavit či zvrátit.insilico

Studie založená na výsledcích fáze IIa

Dvouletá, randomizovaná a dvojitě zaslepená studie zahrne 320 pacientů ve 47 centrech v Číně. Primárním cílem je sledování ročního poklesu usilovné vitální kapacity plic. V předchozí studii fáze IIa vykazovali pacienti užívající 60 mg denně výrazně lepší výsledky ve srovnání se skupinou užívající placebo.insilico+2

Studii vede profesorka Zuojun Xu společně s dalšími předními odborníky.insilico

„Cíl TNIK, který určila umělá inteligence, nebyl dříve s fibrózou spojován,“ uvedla profesorka Xu. „To naznačuje, že umělá inteligence otevírá cestu, která se liší od tradičních výzkumných paradigmat při objevování cílů pro komplexní onemocnění.“insilico

Od objevu k III. fázi

Cesta léku Rentosertib od identifikace cíle až po III. fázi byla zdokumentována v řadě odborných publikací. Americký úřad FDA udělil léku status léku pro vzácná onemocnění v únoru 2023 a čínské úřady mu v květnu 2025 přiznaly status průlomové terapie.allsci+1

Společnost Insilico, která je kótována na burze v Hongkongu, vykázala za první polovinu roku 2026 příjmy ve výši 106 milionů dolarů. Profesorka Xu odhaduje, že získání konečného regulačního schválení po dokončení III. fáze bude trvat tři až čtyři roky.insilico+1