Newsletter Subscribe
Enter your email address below and subscribe to our newsletter
[forminator_form id="25163"]
All voices matter
Imfinzi և Imdelltra համակցությունը թոքի մանրբջջային քաղցկեղի դեպքում կյանքի տևողության զգալի աճ է գրանցել
- AstraZeneca և Amgen ընկերությունները հայտարարել են, որ Imfinzi և Imdelltra համակցությունը զգալիորեն բարելավել է ընդհանուր գոյատևումը թոքի մանրբջջային քաղցկեղի տարածված փուլի առաջնային բուժման ժամանակ՝ DeLLphi-305 III փուլի կլինիկական փորձարկումների արդյունքներով:
astrazeneca - Սա առաջին դեպքն է, երբ իմունոթերապիան և T-բջիջների բիսպեցիֆիկ ներգրավիչը համատեղ ցույց են տվել գոյատևման առավելություն այս հիվանդության դեպքում, որտեղ միջին գոյատևումը կազմում է մոտ մեկ տարի:
astrazeneca - Ամբողջական տվյալները կներկայացվեն առաջիկա բժշկական համաժողովում և կտրամադրվեն համաշխարհային կարգավորող մարմիններին, ընդ որում՝ անվտանգության նոր ազդանշաններ չեն գրանցվել:
astrazeneca
AstraZeneca և Amgen ընկերությունները երեքշաբթի օրը հայտարարեցին, որ Imfinzi (durvalumab) և Imdelltra (tarlatamab) համակցությունը ապահովել է ընդհանուր գոյատևման վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում՝ համեմատած միայն Imfinzi-ի հետ, որպես թոքի մանրբջջային քաղցկեղի տարածված փուլի առաջնային պահպանողական թերապիա։ Այս հիվանդության դեպքում ներկայիս բուժման պայմաններում միջին գոյատևումը կազմում է մոտ մեկ տարի:astrazeneca+1
Արդյունքները ստացվել են DeLLphi-305 III փուլի փորձարկման պլանավորված միջանկյալ վերլուծությունից, որին մասնակցել է 563 հիվանդ։ Նրանք անցել են Imfinzi-ի վրա հիմնված ինդուկցիոն բուժում պլատինային քիմիաթերապիայով և էտոպոզիդով՝ առանց հիվանդության առաջընթացի։ Փորձարկումը նաև հասել է երկրորդային հիմնական նպատակներին՝ ցույց տալով առանց հիվանդության առաջընթացի գոյատևման և օբյեկտիվ պատասխանի ցուցանիշների վիճակագրորեն նշանակալի բարելավում:amgen+3
Առաջինը նմանատիպ համակցությունների մեջ
Այս համակցությունը առաջին դեպքն է, երբ իմունոթերապիան T-բջիջների բիսպեցիֆիկ ներգրավիչի հետ ցույց է տվել գոյատևման առավելություն այս ոլորտում։ Tarlatamab-ը գործում է՝ միաժամանակ կապվելով DLL3 սպիտակուցին, որն արտահայտվում է թոքի մանրբջջային քաղցկեղի բջիջների մակերեսին հիվանդների մոտ 85-96 տոկոսի դեպքում, և T-բջիջների CD3-ին՝ ուղղորդելով իմունային համակարգը հարձակվելու ուռուցքի վրա:astrazeneca
«Սրանք գոյատևման ամենահամոզիչ արդյունքներից են, որոնք ես երբևէ տեսել եմ թոքի մանրբջջային քաղցկեղի տարածված փուլի դեպքում», նշել է Դանա-Ֆարբերի քաղցկեղի ինստիտուտի կրծքային ուռուցքաբանության կենտրոնի ասոցիացված ղեկավար Ջեյքոբ Սենդսը։ «DeLLphi-305-ը աննախադեպ հանգրվան է և հուշում է, որ մենք կարող ենք մուտք գործել նոր դարաշրջան, որտեղ ավելի շատ հիվանդների համար հնարավոր է ավելի երկար գոյատևում»:astrazeneca
Անվտանգություն և հետագա քայլեր
Համակցության անվտանգության պրոֆիլը համահունչ է եղել յուրաքանչյուր դեղամիջոցի առանձին պրոֆիլներին, և անվտանգության նոր ազդանշաններ չեն հայտնաբերվել։ Ընկերությունները հայտնել են, որ ամբողջական տվյալները կներկայացվեն առաջիկա բժշկական համաժողովում և կտրամադրվեն համաշխարհային կարգավորող մարմիններին:stocktitan+3
Թոքի մանրբջջային քաղցկեղը կազմում է թոքի քաղցկեղի դեպքերի մոտ 15 տոկոսը, և հիվանդների մոտ երկու երրորդի մոտ ախտորոշումը կատարվում է տարածված փուլում, երբ հիվանդությունն արդեն տարածվել է թոքերից դուրս։ Այդ հիվանդների միայն 3.6 տոկոսն է ապրում հինգ տարուց ավելի։ 2026 թվականին աշխարհում մոտ 195,000 մարդ կբուժվի այս հիվանդությունից:astrazeneca
Imdelltra-ն արդեն ունի FDA-ի լիարժեք հաստատում պլատինային քիմիաթերապիայից հետո երկրորդ գծի բուժման համար՝ հիմնվելով DeLLphi-304 փորձարկման վրա, որը ցույց է տվել մահվան ռիսկի 40 տոկոս նվազում՝ համեմատած ստանդարտ քիմիաթերապիայի հետ։ DeLLphi-305-ի արդյունքներն այժմ հնարավորություն են բացում դեղամիջոցի՝ առաջին գծի պահպանողական թերապիայում կիրառման համար:amgen
Աղբյուրներ (15)
- 1 Imfinzi plus Imdelltra demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful improvement in overall survival and progression-free survival in 1st-line extensive-stage small cell lung cancer www.astrazeneca.com
- 2 IMDELLTRA® IN COMBINATION WITH IMFINZI® ... www.amgen.com
- 3 a8764t www.sec.gov
- 4 AstraZeneca's Imfinzi combo shows survival benefit in lung ... www.investing.com
- 5 AstraZeneca (AZN) says Imfinzi combo extends survival in small cell lung cancer www.stocktitan.net
- 6 FDA GRANTS FULL APPROVAL TO AMGEN'S ... www.amgen.com
- 7 AMGEN PRESENTS NEW TARLATAMAB DATA IN SMALL ... www.prnewswire.com
- 8 Press Releases www.amgen.com
- 9 Press Releases www.amgen.com
- 10 FDA grants accelerated approval to tarlatamab-dlle for lung ... www.fda.gov
- 11 IMDELLTRA® Clinical Efficacy in SCLC: Key Trial Outcomes www.imdelltrahcp.com
- 12 Tarlatamab for Small Cell Lung Cancer (DeLLphi-306 Trial) www.withpower.com
- 13 In the Wake of Big FDA Approvals, What Advances in ... www.oncologynewscentral.com
- 14 Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum ... www.nejm.org
- 15 NCT06211036 | Study Comparing Tarlatamab and ... clinicaltrials.gov
