Imfinzi-ისა და Imdelltra-ს კომბინაციამ ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს დროს გადარჩენის მაჩვენებელი მნიშვნელოვნად გაზარდა

კომპანიებმა AstraZeneca ↗ 1.72% და Amgen ↘ 0.12% სამშაბათს განაცხადეს, რომ Imfinzi-ისა (durvalumab) და Imdelltra-ს (tarlatamab) კომბინაციამ სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება აჩვენა საერთო გადარჩენის მაჩვენებელში, მხოლოდ Imfinzi-ით მკურნალობასთან შედარებით, ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს პირველადი შემანარჩუნებელი თერაპიის დროს. აღნიშნული დაავადებისას საშუალო გადარჩენის მაჩვენებელი ამჟამინდელი მკურნალობით დაახლოებით ერთ წელს შეადგენს.astrazeneca+1

შედეგები ეფუძნება III ფაზის კვლევის, DeLLphi-305-ის, შუალედურ ანალიზს, რომელშიც 563 პაციენტი მონაწილეობდა. პაციენტებმა გაიარეს Imfinzi-ზე დაფუძნებული ინდუქციური მკურნალობა პლატინის ქიმიოთერაპიითა და ეტოპოზიდით, დაავადების პროგრესირების გარეშე. კვლევამ ასევე დააკმაყოფილა მეორადი მიზნები, მათ შორის პროგრესირების გარეშე გადარჩენისა და ობიექტური პასუხის მაჩვენებლების სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი გაუმჯობესება.amgen+3

პირველი ასეთი ტიპის კომბინაცია

ეს კომბინაცია პირველი შემთხვევაა, როდესაც იმუნოთერაპიამ T-უჯრედების ბისპეციფიკურ გამააქტიურებელთან ერთად აჩვენა გადარჩენის უპირატესობა. Tarlatamab-ი მოქმედებს DLL3 ცილასთან დაკავშირებით, რომელიც ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს უჯრედების ზედაპირზე პაციენტთა 85-96 პროცენტში გვხვდება, და CD3-თან T-უჯრედებზე, რაც იმუნურ სისტემას სიმსივნის შეტევისკენ მიმართავს.astrazeneca

„ეს არის გადარჩენის ერთ-ერთი ყველაზე დამაჯერებელი შედეგი, რაც კი მინახავს ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბოს დროს“, განაცხადა ჯეიკობ სენდსმა, დანა-ფარბერის კიბოს ინსტიტუტის თორაკალური ონკოლოგიის ცენტრის ასოცირებულმა ხელმძღვანელმა. „DeLLphi-305 არის უპრეცედენტო ეტაპი და მიგვანიშნებს, რომ შესაძლოა შევდივართ ახალ ეპოქაში, სადაც უფრო მეტი პაციენტისთვის ხანგრძლივი გადარჩენა შესაძლებელია.“astrazeneca

უსაფრთხოება და შემდგომი ნაბიჯები

კომბინაციის უსაფრთხოების პროფილი შეესაბამებოდა თითოეული პრეპარატის ცალკეულ პროფილს და ახალი გვერდითი მოვლენები არ გამოვლენილა. კომპანიების განცხადებით, სრული მონაცემები წარდგენილი იქნება სამედიცინო კონფერენციაზე და გაზიარებული იქნება გლობალური მარეგულირებელი ორგანოებისთვის.stocktitan+3

ფილტვის წვრილუჯრედოვანი კიბო ფილტვის კიბოს შემთხვევების დაახლოებით 15 პროცენტს შეადგენს, ხოლო პაციენტთა ორი მესამედი დიაგნოზის დასმისას უკვე დაავადების გავრცელებულ სტადიაზეა. ამ პაციენტთა მხოლოდ 3.6 პროცენტი ცოცხლობს ხუთ წელზე მეტხანს. 2026 წელს მსოფლიოში დაახლოებით 195,000 ადამიანი იმკურნალებს ამ დაავადებაზე.astrazeneca

Imdelltra-ს უკვე აქვს FDA-ს სრული დამტკიცება პლატინაზე დაფუძნებული ქიმიოთერაპიის შემდეგ მეორე რიგის მკურნალობისთვის, რაც ეფუძნება DeLLphi-304 კვლევას. DeLLphi-305-ის შედეგები ახლა ხსნის პოტენციურ გზას პრეპარატის პირველადი შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის გამოყენებისკენ.amgen