Immunoterapia mahdollisti 3 synnytystä varhaisvaihdevuosista kärsiville naisille, pilottitutkimus osoittaa

NEJM Evidence -lehdessä julkaistu pilottitutkimus osoitti, että rituksimabi, B-soluja tuhoava lääke, palautti munasarjojen toiminnan 6:lla 10:stä autoimmuuniperäistä munasarjojen ennenaikaista vajaatoimintaa sairastavasta naisesta.evidence.nejm+1
Kolme osallistujaa synnytti terveen lapsen hoidon jälkeen – tutkijoiden mukaan nämä ovat ensimmäiset onnistuneet raskaudet, jotka on saavutettu immunoterapialla tässä sairaudessa.miragenews+1
Päätutkija Angelica Lindén Hirschberg kutsui tulosta "ensimmäiseksi askeleeksi" ja totesi, että parhaillaan rekrytoidaan osallistujia laajempaan, satunnaistettuun ja lumekontrolloituun tutkimukseen tehon ja turvallisuuden vahvistamiseksi.miragenews+1

Karolinska Institutetin pilottitutkimus on osoittanut, että rituksimabi-immunoterapia voi palauttaa tilapäisesti munasolujen kypsymisen naisilla, joilla on autoimmuuniperäinen munasarjojen ennenaikainen vajaatoiminta (POI) – tila, joka johtaa yleensä pysyvään hedelmättömyyteen. Kolme kymmenestä tutkimuksessa hoidetusta naisesta synnytti terveen lapsen, mikä on ensimmäinen kerta, kun immunomoduloivalla hoidolla on saavutettu onnistuneita raskauksia tässä potilasryhmässä.

Ensimmäinen laatuaan lisääntymislääketieteessä

Kesäkuun 23. päivänä NEJM Evidence -lehdessä julkaistuun tutkimukseen osallistui kymmenen naista, joilla oli autoimmuuniperäinen POI – tila, jossa immuunijärjestelmä hyökkää munasarjoja vastaan aiheuttaen niiden toiminnan ennenaikaisen loppumisen. Ennen hoitoa rituksimabilla, joka on B-soluja tuhoava monoklonaalinen vasta-aine, yksikään naisista ei reagoinut munasarjojen stimulaatioon. Hoidon jälkeen kuudelle kymmenestä kehittyi follikkeleita, jotka mahdollistivat munasolujen keräämisen, ja kolme heistä synnytti myöhemmin terveen lapsen alkionsiirron jälkeen.miragenews+3

"Tämä on ensimmäinen askel. Menetelmän tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi tarvitaan laajempia, satunnaistettuja tutkimuksia", sanoi tutkimusta johtanut Karolinska Institutetin naisten ja lasten terveyden osaston professori Angelica Lindén Hirschberg.via.tt+1

Miten hoito toimii

POI vaikuttaa arviolta 3,5 prosenttiin naisista, eikä siihen ole tällä hetkellä tarjolla muuta hedelmällisyyshoitoa kuin munasolujen luovutus. Tutkijat esittivät hypoteesin, että B-solujen tuhoaminen rituksimabilla voisi kumota munasarjoihin kohdistuvan autoimmuuniaktiivisuuden ja parantaa niiden vastetta gonadotropiinistimulaatiolle. Kaikilla tutkimuksen alkuvaiheessa hoitoon vastanneilla oli autoimmuuniperäinen Addisonin tauti, mikä viittaa siihen, että lähestymistapa voi olla tehokkain tietyissä autoimmuunialatyypeissä.pmc.ncbi.nlm.nih+3

Tutkimus oli konseptin todentava koe ilman kontrolliryhmää, mikä tutkijoiden mukaan rajoittaa siitä tehtävissä olevia johtopäätöksiä.miragenews

Laajempi satunnaistettu tutkimus käynnissä

Seurantatutkimus, joka on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu, rekrytoi parhaillaan potilaita useista toimipisteistä selvittääkseen, onko menetelmä todella tehokas ja turvallinen. Tutkimus sisältää lumekontrolloituja infuusioita, joita seuraa avoin rituksimabihoito kaikille osallistujille, ja seuranta jatkuu 12 kuukautta viimeisen infuusion jälkeen. NEJM Evidencen pääkirjoituksessa toivottiin, että pilottitulokset johtaisivat huomattavasti laajempaan vahvistavaan tutkimukseen.evidence.nejm+2

Lähteet (19)