Nature Medicine peruu keuhkosyöpätutkimuksen aamuimmunoterapiasta

Nature Medicine, osa Springer Nature Groupia, veti tiistaina takaisin vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen, jossa raportoitiin, että pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavat potilaat, jotka saivat immunoterapiaa ennen klo 15, elivät lähes vuoden pidempään kuin myöhemmin päivällä hoidetut. Tämä poistaa ainoan prospektiivisen näytön siitä, että vuorokaudenaikaan perustuva ajoitus voisi parantaa immunoterapian tuloksia.nature+2

LungTIME-C01-tutkimuksen takaisinveto, jota johti Zhe Huang Hunanin syöpäsairaalasta Kiinasta, tapahtui neljä kuukautta kestäneen tutkinnan jälkeen. Tutkinta alkoi verkossa esitettyjen huolenaiheiden vuoksi pian artikkelin helmikuussa 2026 tapahtuneen julkaisun jälkeen. Toimittajat totesivat, että "tunnistettujen ongelmien määrän ja luonteen vuoksi toimittajilla ei ole enää luottamusta" tulosten eheyteen.medpagetoday+2

Tutkimus, joka herätti välitöntä huomiota

Tutkimuksessa satunnaistettiin 210 potilasta, joilla oli pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, saamaan anti-PD-1-immunokemoterapiaa joko ennen tai jälkeen klo 15. Tutkimus raportoi noin 0,40:n riskisuhteita sekä etenemisvapaalle eloonjäämiselle että kokonaiseloonjäämiselle – vaikutuskoko, jota monet onkologit pitivät epäuskottavan suurena. Mediaani kokonaiseloonjääminen oli 28 kuukautta varhaisessa ryhmässä verrattuna 16,8 kuukauteen myöhäisessä ryhmässä.aaox2.substack+2

Päiviä julkaisun jälkeen tutkijat herättivät kysymyksiä datan tilastollisista epäjohdonmukaisuuksista. STAT News raportoi helmikuussa, että Nature Medicine oli avannut tutkinnan artikkelista. Kriitikot huomauttivat, että vaikutuskoko oli suurempi kuin mitä yleensä nähdään verrattaessa aktiivista immunoterapiaa pelkkään kemoterapiaan, saati verrattaessa kahta identtistä lääkehoitoa, jotka annetaan eri aikoina.medscape+2

Laajemmat vaikutukset kronoterapialle

Takaisinveto jättää kysymyksen siitä, onko hoidon ajankohdalla merkitystä immunoterapialle, suurelta osin ratkaisematta. Laaja ETOP-Roche i-TIMES -tutkimuksen taipumusvakiotettu analyysi, joka esiteltiin Euroopan keuhkosyöpäkongressissa maaliskuussa 2026, ei löytänyt eroa eloonjäämisessä aamu- ja iltapäivällä annetun immunoterapian välillä kahdeksassa satunnaistetussa tutkimuksessa.oncologynewscentral

"Nykyinen näyttö on riittämätön tukemaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjien annostelua päivän varhaisina tunteina rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä", sanoi Jeffrey Gray, yksi i-TIMES-tutkijoista, konferenssissa.oncologynewscentral

Onkologi Paolo Tarantino Dana-Farber Cancer Institutesta kirjoitti X:ssä takaisinvedon jälkeen: "Ainoa prospektiivinen näyttö siitä, että vuorokaudenajalla on merkitystä immunoterapialle, on nyt poissa."x

Aiemmat retrospektiiviset tutkimukset olivat viitanneet mahdolliseen vuorokausirytmin vaikutukseen immunoterapian vasteeseen, mutta mikään ei osoittanut nyt takaisinvedetyn tutkimuksen raportoimia dramaattisia eroja eloonjäämisessä. Takaisinveto korostaa julkaisun jälkeisen tarkastelun roolia ongelmallisen tutkimuksen tunnistamisessa, jopa korkean profiilin lehdissä.medscape