Gilead ve Merck’in haftada bir kullanılan HIV hapı 3. fazda başarılı oldu

Gilead Sciences ↗ 1.87% ve Merck ↗ 2.39% Pazar günü, araştırma aşamasındaki haftada bir kullanılan islatravir ve lenacapavir kombinasyon haplarının iki 3. faz denemesinde birincil etkinlik son noktasına ulaştığını duyurdu. Bu, virüsle yaşayan insanlar için uzun etkili ilk oral tedavi olarak HIV tedavisinde potansiyel bir dönüm noktasını işaret ediyor.stocktitan+1

ISLEND-1 ve ISLEND-2 denemeleri, yaygın olarak kullanılan günlük hap Biktarvy'den veya diğer standart antiretroviral rejimlerden geçen virolojik olarak baskılanmış yetişkinlerde 2 mg islatravir/300 mg lenacapavir içeren tek tabletlik rejimi değerlendirdi. Her iki çalışmada da, haftada bir kullanılan hapın 48. haftada günlük karşılaştırma ilaçlarına göre istatistiksel olarak aşağı kalır yanı olmadığı, benzer bir güvenlik profiline sahip olduğu ve yeni bir güvenlik endişesi tanımlanmadığı bulundu.stocktitan

Yeni Bir Kolaylık Sınıfı

Kombinasyon, Merck'in HIV replikasyonunu ters transkriptaz translokasyon inhibisyonu yoluyla bloke eden yeni nesil nükleozid analoğu islatravirini, Gilead'ın virüsü yaşam döngüsünün birçok aşamasında bozan ilk sınıf kapsid inhibitörü lenacapaviri ile eşleştiriyor. Farmakokinetik profilleri, uzun etkili haftada bir dozlamayı mümkün kılıyor.stocktitan

"Uzun etkili oral tedaviler, HIV ilaç geliştirmede bakım ortamını yeniden şekillendirme potansiyeline sahip dönüştürücü inovasyonun yeni bir dalgasını temsil ediyor," dedi Gilead Sciences Klinik Geliştirme Kıdemli Başkan Yardımcısı Jared Baeten. "Daha az sıklıkta dozlamaya izin veren yenilikçi oral HIV tedavi seçenekleri, virüsle yaşayan insanların hayatlarında anlamlı bir fark yaratabilir, potansiyel olarak daha fazla esneklik ve gizlilik sunabilir."stocktitan

Onay Yolu

Şirketler, verileri dünya çapındaki düzenleyici makamlara sunmayı ve ayrıntılı bulguları gelecekteki bir bilimsel kongrede sunmayı planlıyor. Onaylanırsa, kombinasyon haftada bir dozlanan ilk oral HIV tedavisi olacak ve mevcut günlük hap standardının ötesine geçecek.stocktitan

Sonuçlar, HIV Drug Therapy Glasgow 2024'te sunulan ve haftalık rejimdeki katılımcıların %94,2'sinin 48 haftada viral baskılanmayı koruduğunu, günlük Biktarvy kullananlarda ise bu oranın %92,3 olduğunu gösteren 2. faz verilerine dayanıyor. O önceki çalışmada virolojik geri tepme veya tedavi direnci tespit edilmedi.hivglasgow+2

Daha Geniş Ortam

Duyuru, uzun etkili HIV araştırmaları için aktif bir dönemde geldi. Gilead, bu yılın başlarında CROI 2026'da günlük biktegravir/lenacapavir kombinasyonu için ayrı ayrı olumlu 3. faz sonuçları bildirdi, Merck ise kısa süre önce günlük doravirin/islatravir hapı için düzenleyici başvuruyu destekleyen verileri güvence altına aldı. Haftada bir kullanılan rejim, oral HIV tedavisi için dozlama sıklığını azaltmaya yönelik şimdiye kadarki en iddialı adımı temsil ediyor.thebodypro+2

"Islatravir ve lenacapavirin bu araştırma aşamasındaki yeni haftalık oral rejimini ilerleterek, onaylandığı takdirde türünün ilk örneği olacak yeni bir uzun etkili oral seçenek sunmayı hedefliyoruz," dedi Merck Araştırma Laboratuvarları Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Eliav Barr.stocktitan