Gilead och Mercks veckovisa HIV-piller lyckas i fas 3

Gilead Sciences ↘ 0.75% och Merck ↗ 0.52% meddelade på söndagen att deras undersökande kombinationspiller med islatravir och lenakapavir, som tas en gång i veckan, uppnådde sitt primära effektmått i två fas 3-studier. Detta markerar en potentiell milstolpe inom HIV-behandling som den första långtidsverkande orala terapin för personer som lever med viruset.stocktitan+1

Studierna ISLEND-1 och ISLEND-2 utvärderade regimen med en tablett bestående av islatravir 2 mg/lenakapavir 300 mg hos virologiskt undertryckta vuxna som bytte från antingen Biktarvy, det allmänt använda dagliga pillret, eller andra standardiserade antiretrovirala regimer. I båda studierna visade sig pillret som tas en gång i veckan vara statistiskt icke-underlägset jämfört med de dagliga alternativen vid vecka 48, med en jämförbar säkerhetsprofil och inga nya säkerhetsrisker identifierade.stocktitan

En ny nivå av bekvämlighet

Kombinationen parar ihop Mercks islatravir, en nukleosidanalog av nästa generation som blockerar HIV-replikation genom hämning av omvänt transkriptas-translokation, med Gileads lenakapavir, en förstklassig kapsidhämmare som stör viruset i flera stadier av dess livscykel. Deras farmakokinetiska profiler möjliggör den långtidsverkande doseringen en gång i veckan.stocktitan

"Långtidsverkande orala terapier representerar en ny våg av transformativ innovation inom utveckling av HIV-läkemedel, med potential att omforma vården," sa Jared Baeten, senior vice president för klinisk utveckling på Gilead Sciences. "Innovativa orala HIV-behandlingsalternativ som möjliggör mindre frekvent dosering kan göra en meningsfull skillnad i livet för människor som lever med viruset, och potentiellt erbjuda mer flexibilitet och diskretion."stocktitan

Vägen till godkännande

Företagen planerar att lämna in data till tillsynsmyndigheter globalt och presentera detaljerade resultat vid en framtida vetenskaplig kongress. Om kombinationen godkänns skulle den bli den första orala HIV-behandlingen som doseras en gång i veckan, vilket innebär ett steg bort från dagens standard med dagliga piller.stocktitan

Resultaten bygger på fas 2-data som presenterades vid HIV Drug Therapy Glasgow 2024, vilka visade att 94,2 % av deltagarna på den veckovisa regimen bibehöll viral suppression vid 48 veckor, jämfört med 92,3 % för daglig Biktarvy. Ingen virologisk rebound eller behandlingsresistens upptäcktes i den tidigare studien.hivglasgow+2

Bredare landskap

Tillkännagivandet kommer under en aktiv period för forskning kring långtidsverkande HIV-behandlingar. Gilead rapporterade separat positiva fas 3-resultat tidigare i år för en daglig biktegravir/lenakapavir-kombination vid CROI 2026, medan Merck nyligen säkrade data som stödjer en regulatorisk ansökan för sitt dagliga doravirin/islatravir-piller. Den veckovisa regimen representerar det mest ambitiösa steget hittills mot att minska doseringsfrekvensen för oral HIV-behandling.thebodypro+2

"Genom att främja denna undersökande, nya veckovisa orala regim med islatravir och lenakapavir, siktar vi på att erbjuda ett nytt långtidsverkande oralt alternativ som, om det godkänns, skulle representera det första i sitt slag," sa Dr. Eliav Barr, senior vice president och medicinsk chef på Merck Research Laboratories.stocktitan