HIV-pilla Gilead og Merck sem tekin er einu sinni í viku skilar árangri í 3. stigi

Gilead Sciences ↘ 1.11% og Merck ↘ 0.77% tilkynntu á sunnudag að rannsóknarpilla þeirra til inntöku einu sinni í viku, sem samanstendur af islatravir og lenacapavir, hafi náð helsta endapunkti verkunar í tveimur 3. stigs rannsóknum. Þetta markar hugsanleg tímamót í HIV-meðferð sem fyrsta langtímaverkunarmeðferðin til inntöku fyrir fólk sem lifir með veirunni.stocktitan+1

ISLEND-1 og ISLEND-2 rannsóknirnar mátu meðferð með einni töflu af islatravir 2 mg/lenacapavir 300 mg hjá fullorðnum með veirubælingu sem skiptu úr annaðhvort Biktarvy, daglegu pillunni sem er mikið notuð, eða öðrum stöðluðum veirulyfjameðferðum. Í báðum rannsóknum reyndist pillan sem tekin er einu sinni í viku tölfræðilega ekki síðri en daglegu samanburðarlyfin við 48. viku, með sambærilegu öryggissniði og engar nýjar öryggisáhyggjur komu fram.stocktitan

Nýr flokkur þæginda

Samsetningin sameinar islatravir frá Merck, nýrrar kynslóðar núkleósíð-hliðstæðu sem hindrar HIV-fjölföldun með því að hamla flutningi öfugrita, og lenacapavir frá Gilead, fyrsta flokks hylkishindara sem truflar veiruna á mörgum stigum lífsferils hennar. Lyfjahvarfasnið þeirra gerir kleift að skammta lyfið einu sinni í viku með langtímaverkun.stocktitan

„Langtímaverkunarmeðferðir til inntöku tákna nýja bylgju umbreytandi nýsköpunar í þróun HIV-lyfja, með möguleika á að endurmóta landslag umönnunar,“ sagði Jared Baeten, varaforseti klínískrar þróunar hjá Gilead Sciences. „Nýstárlegir valkostir fyrir HIV-meðferð til inntöku sem leyfa sjaldgæfari skömmtun geta skipt verulegu máli í lífi fólks sem lifir með veirunni og hugsanlega boðið upp á meiri sveigjanleika og næði.“stocktitan

Leiðin að samþykki

Fyrirtækin hyggjast leggja gögnin fyrir eftirlitsyfirvöld á heimsvísu og skila ítarlegum niðurstöðum til kynningar á framtíðar vísindaþingi. Ef samþykkt verður, yrði samsetningin fyrsta HIV-meðferðin til inntöku sem skammtað er einu sinni í viku, sem færir sig út fyrir núverandi staðal daglegra pillna.stocktitan

Niðurstöðurnar byggja á gögnum úr 2. stigi sem kynnt voru á HIV Drug Therapy Glasgow 2024, sem sýndu að 94,2% þátttakenda á vikulegri meðferð héldu veirubælingu við 48 vikur, samanborið við 92,3% á daglegu Biktarvy. Engin veiruendurkoma eða meðferðarónæmi greindist í þeirri fyrri rannsókn.hivglasgow+2

Víðara landslag

Tilkynningin kemur á virku tímabili fyrir HIV-rannsóknir með langtímaverkun. Gilead greindi sérstaklega frá jákvæðum 3. stigs niðurstöðum fyrr á þessu ári fyrir daglega bictegravir/lenacapavir samsetningu á CROI 2026, á meðan Merck tryggði sér nýlega gögn sem styðja umsókn um leyfi fyrir daglegu doravirine/islatravir pillunni sinni. Vikulega meðferðin táknar metnaðarfyllsta skrefið hingað til í átt að því að draga úr skömmtunartíðni fyrir HIV-meðferð til inntöku.thebodypro+2

„Með því að efla þessa nýstárlegu rannsóknarmeðferð til inntöku einu sinni í viku með islatravir og lenacapavir, stefnum við að því að koma með nýjan langtímaverkunarvalkost til inntöku sem, ef hann verður samþykktur, myndi tákna þann fyrsta sinnar tegundar,“ sagði Dr. Eliav Barr, varaforseti og yfirlæknir hjá Merck Research Laboratories.stocktitan