Κίνα: Εγκρίθηκε το Wegovy ως το πρώτο φάρμακο GLP-1 για ηπατική νόσο

Η Novo Nordisk ↘ 1.96% ανακοίνωσε την Πέμπτη ότι η Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων της Κίνας ενέκρινε το Wegovy ως τον πρώτο αγωνιστή των υποδοχέων GLP-1 με ένδειξη για τη θεραπεία της στεατοηπατίτιδας που σχετίζεται με μεταβολική δυσλειτουργία (MASH) σε ενήλικες ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική ίνωση, ανοίγοντας ένα νέο μέτωπο για το εξαιρετικά δημοφιλές φάρμακο στη δεύτερη μεγαλύτερη φαρμακευτική αγορά του κόσμου.devdiscourse+2

Η απόφαση καθιστά το Wegovy τον μοναδικό αγωνιστή υποδοχέων GLP-1 που έχει εγκριθεί στην Κίνα ειδικά για τη MASH, μια προοδευτική μορφή λιπώδους νόσου του ήπατος που μπορεί να οδηγήσει σε κίρρωση. «Τα στοιχεία για τα οφέλη που σχετίζονται με την υγεία του ήπατος επεκτείνουν τα τεκμηριωμένα στοιχεία για το Wegovy από τη διαχείριση βάρους και την καρδιαγγειακή υγεία στην υγεία του ήπατος, υποστηρίζοντας περαιτέρω τον ρόλο του στην ολοκληρωμένη διαχείριση της παχυσαρκίας και των σχετικών επιπλοκών», ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.reuters

Μια Αυξανόμενη Λίστα Ενδείξεων

Η έγκριση για τη MASH στην Κίνα έρχεται να προστεθεί στις καθιερωμένες χρήσεις του Wegovy στη διαχείριση βάρους και τη μείωση του καρδιαγγειακού κινδύνου, και ακολουθεί μια παρόμοια έγκριση από τον MHRA του Ηνωμένου Βασιλείου τον Ιούλιο του 2026. Ο Jia Jidong, διευθυντής του Κέντρου Ερευνών Ηπατικών Νόσων στο Νοσοκομείο Φιλίας του Πεκίνου, δήλωσε ότι η έγκριση «ανοίγει νέες θεραπευτικές δυνατότητες για ασθενείς με μεταβολική στεατοηπατίτιδα, μετατοπίζοντας την κλινική πρακτική από τη 'διαχείριση ενός μόνο κινδύνου' στον 'ταυτόχρονο έλεγχο των κινδύνων και τη θεραπεία της νόσου'». Τον Αύγουστο, η Κίνα είχε ήδη χορηγήσει έγκριση για μια έκδοση του Wegovy από του στόματος για την κύρια ένδειξη της παχυσαρκίας.www+1

Οι αναλυτές της HSBC ↘ 0.40% αύξησαν την τιμή-στόχο τους για τη Novo Nordisk στις 320 DKK από 300 DKK, επισημαίνοντας τη διευρυμένη ευκαιρία στην κατηγορία GLP-1 της Κίνας, η οποία εκτιμάται σε αρκετά δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως. Η Barclays ↘ 0.56% κινήθηκε προς την αντίθετη κατεύθυνση, μειώνοντας τον στόχο της στις 300 DKK από 310 DKK και επικαλούμενη κινδύνους στο χαρτοφυλάκιο υπό ανάπτυξη προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της πρόσφατης απόφασης της Novo Nordisk να διακόψει δύο κλινικές δοκιμές για το καρδιαγγειακό υποψήφιο φάρμακό της, το ziltivekimab.ad-hoc-news

Παιδιατρικά Δεδομένα και Επαναγορά Μετοχών Δίνουν Ώθηση

Ξεχωριστά, η Novo Nordisk ανέφερε θετικά αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 3 STEP Young, δείχνοντας ότι το 40,4% των παιδιών ηλικίας 6 έως κάτω των 12 ετών που έλαβαν θεραπεία με σεμαγλουτίδη μία φορά την εβδομάδα δεν ταξινομούνταν πλέον ως παχύσαρκα μετά από 68 εβδομάδες, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Η εταιρεία σχεδιάζει να παρουσιάσει τα πλήρη δεδομένα στο συνέδριο ObesityWeek 2026 τον Νοέμβριο.reuters+2

Η Novo Nordisk βρίσκεται επίσης εν μέσω προγράμματος επαναγοράς ιδίων μετοχών ύψους 15 δισεκατομμυρίων DKK. Έως τις 4 Σεπτεμβρίου, η εταιρεία είχε επαναγοράσει 32 εκατομμύρια μετοχές κατηγορίας Β με μέση τιμή 281,63 DKK, συνολικού ύψους 9,02 δισεκατομμυρίων DKK από την έναρξη του προγράμματος τον Φεβρουάριο.ad-hoc-news

Η έγκριση στην Κίνα και τα παιδιατρικά δεδομένα έρχονται σε μια περίοδο που οι μετοχές της Novo Nordisk έχουν υποχωρήσει κατά περίπου 12% από τις αρχές του έτους, με τη Wall Street να αναμένει μέτρια συρρίκνωση των εσόδων και των κερδών το οικονομικό έτος 2026 εν μέσω πιέσεων στις τιμές σε ορισμένες αγορές. Το κατά πόσον η νέα ένδειξη για τη MASH μπορεί να μεταφραστεί γρήγορα σε πρόσθετες πωλήσεις παραμένει το κεντρικό ερώτημα για τους επενδυτές.ad-hoc-news