Kína samþykkir Wegovy sem fyrsta GLP-1 lyfið gegn lifrarsjúkdómum

Novo Nordisk ↘ 1.23% tilkynnti á fimmtudag að Lyfjaeftirlit Kína (NMPA) hefði samþykkt Wegovy sem fyrsta GLP-1 viðtakaörvann sem ætlaður er til meðferðar á efnaskiptatengdri fitulifrarbólgu, eða MASH, hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungsalvarlega til alvarlega lifrartrefjun. Opnar þetta nýjan vettvang fyrir þetta stórsölulyf á næststærsta lyfjamarkaði heims.devdiscourse+2

Ákvörðunin gerir Wegovy að eina GLP-1 viðtakaörvanum sem samþykktur er í Kína sérstaklega gegn MASH, sem er ágengt form fitulifrar sem getur leitt til skorpulifrar. "Vísbendingar um ávinning fyrir lifrarheilsu víkka út þekktar vísbendingar um gagnsemi Wegovy við þyngdarstjórnun og hjarta- og æðaheilsu yfir í lifrarheilsu, sem styður enn frekar hlutverk þess í heildrænni meðhöndlun á offitu og tengdum fylgikvillum," sagði fyrirtækið í yfirlýsingu.reuters

Sífellt fleiri ábendingar

Samþykkið fyrir MASH í Kína bætist við viðurkennda notkun Wegovy við þyngdarstjórnun og til að draga úr hættu á hjarta- og æðasjúkdómum, og fylgir í kjölfar svipaðs samþykkis bresku lyfjastofnunarinnar (MHRA) í júlí 2026. Jia Jidong, forstöðumaður rannsóknarstofu í lifrarsjúkdómum við Beijing Friendship Hospital, sagði að samþykkið "opni nýja meðferðarmöguleika fyrir sjúklinga með efnaskiptatengda fitulifrarbólgu, og breyti klínískri nálgun úr því að 'stýra einni áhættu' yfir í að 'stjórna áhættu og meðhöndla sjúkdóminn samtímis'". Í ágúst hafði Kína þegar samþykkt útgáfu af Wegovy til inntöku fyrir aðalábendingu þess, sem er offita.www+1

Sérfræðingar hjá HSBC ↘ 1.34% hækkuðu markgengi sitt á Novo Nordisk í 320 dánskar krónur úr 300 dönskum krónum og bentu á aukin tækifæri á GLP-1 markaðnum í Kína, sem áætlaður er á nokkra milljarða dollara árlega. Barclays ↘ 0.87% fór í hina áttina og lækkaði markgengi sitt í 300 dánskar krónur úr 310 dönskum krónum og vísaði til áhættu í þróunarferli lyfja, þar á meðal nýlegrar ákvörðunar Novo Nordisk um að stöðva tvær klínískar rannsóknir á hjarta- og æðalyfjaefninu ziltivekimab.ad-hoc-news

Gögn um börn og endurkaup auka skriðþungann

Sérstaklega greindi Novo Nordisk frá jákvæðum niðurstöðum úr fasa 3 rannsókn sinni, STEP Young, sem sýndi að 40,4 prósent barna á aldrinum 6 til tæplega 12 ára sem fengu semaglútíð einu sinni í viku voru ekki lengur flokkuð með offitu eftir 68 vikur, samanborið við lyfleysu. Fyrirtækið áformar að kynna öll gögnin á ObesityWeek 2026 í nóvember.reuters+2

Novo Nordisk stendur einnig yfir í 15 milljarða danskra króna endurkaupaáætlun á eigin bréfum. Þann 4. september hafði fyrirtækið keypt til baka 32 milljónir B-hlutabréfa á meðalverðinu 281,63 dánskar krónur, samtals að virði 9,02 milljarðar danskra króna frá því að áætlunin hófst í febrúar.ad-hoc-news

Samþykkið í Kína og gögnin um börn koma á sama tíma og hlutabréf Novo Nordisk hafa lækkað um tæp 12 prósent frá áramótum, en Wall Street býst við hóflegum samdrætti í tekjum og hagnaði á fjárhagsárinu 2026 vegna verðþrýstings á sumum mörkuðum. Hvort nýja MASH-ábendingin geti fljótt skilað sér í aukinni sölu er áfram aðalspurningin fyrir fjárfesta.ad-hoc-news